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[生产制造] 压片取样位置

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药徒
发表于 2024-10-24 07:52:53 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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压片过程中间控制(片重、硬度等)取样可以在压片机出料口取素片吗?
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大师
发表于 2024-10-24 08:12:31 | 显示全部楼层
过程控制的目的,当然是控制过程。不像成品,分什么前中后。
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药士
发表于 2024-10-24 08:25:53 | 显示全部楼层
不在出口,还有什么地方可以取呢?
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药士
发表于 2024-10-24 08:33:13 | 显示全部楼层
左轨道、右轨道肯定在出片口取样

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后面不连金检机吗?  详情 回复 发表于 2024-10-24 19:13
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药徒
发表于 2024-10-24 08:41:18 | 显示全部楼层
可以在出口处取样。
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药徒
发表于 2024-10-24 08:45:31 | 显示全部楼层
中控一般在出口取就行了。没必要搞得那么麻烦
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药徒
发表于 2024-10-24 09:01:25 | 显示全部楼层
不在出口在哪里呢,有选项吗
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药徒
发表于 2024-10-24 09:21:15 | 显示全部楼层
注意使用取样工具
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药徒
发表于 2024-10-24 10:00:54 | 显示全部楼层
我也很好奇,不在出片口取样?那在哪取样呢?不然呢?
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药徒
发表于 2024-10-24 10:27:34 | 显示全部楼层
难道你要在转盘上取?
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药徒
发表于 2024-10-24 12:54:52 | 显示全部楼层
可以 做中控之前空手鼓振振粉尘再测
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药徒
发表于 2024-10-24 13:33:07 | 显示全部楼层
肯定在出料口,这样才能连续取满所有冲头的

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64冲要取64片以上吗?用啥取样工具?取这么多干啥用?片重检查后还放回筛片机吗?想好再回答  详情 回复 发表于 2024-10-24 19:17
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药徒
发表于 2024-10-24 19:13:48 来自手机 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2024-10-24 08:33
左轨道、右轨道肯定在出片口取样

后面不连金检机吗?
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药徒
发表于 2024-10-24 19:17:57 来自手机 | 显示全部楼层
幸福来敲门123 发表于 2024-10-24 13:33
肯定在出料口,这样才能连续取满所有冲头的

64冲要取64片以上吗?用啥取样工具?取这么多干啥用?片重检查后还放回筛片机吗?想好再回答
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药徒
发表于 2024-11-19 08:57:47 | 显示全部楼层
药品GMP指南:口服固体制剂 5.2.7 压片中有一些明确指引,“片重与相对标准偏差,开始正式生产前,RSD的检查中,最小取样量应该大于使用总冲头数;整批中应该有定期片重检查,并建立合格标准”。
就是关于如何确保样品涵盖每一个冲头,有没有取工具,具体如何取样想请教一下。

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无论多少冲 出片肯定是挨着出 连着取对应冲头数量的片子 难道还确保不了吗  发表于 2024-11-21 11:10
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