负压称量罩称量物料，受风机影响称量数值不准怎么确定最终准确数值

小高gogogo

工作背景：某药企
问题：称量物料使用负压称量罩，受风速的影响，电子天平的数值无法持续稳定的停留，打印数据时即使是打印数据的动作都会影响数值，请问如何确定最终数值？若数值不符合要求，此数值可否不保留？
感谢大家，期待大家的回复

kuwaithan

改硬件，电子天平需要增加避风的罩子，一般买天平的地方有，打个电话他们就给你解决了，没必要这里咨询。

鬼使神差

一、关于确定最终数值的方法

等待稳定时间延长法：由于负压称量罩的风速影响导致天平数值不稳定，首先应延长等待稳定的时间。在放置物料到电子天平上后，耐心等待更长时间，观察数值波动情况。如果波动范围逐渐缩小，可等其波动在一个较小的区间（比如波动范围在天平允许误差的±50%以内）时，取波动区间的中间值作为最终数值。例如，某物料称量时天平数值在10.01g - 10.03g之间波动，可记录10.02g作为最终数值。
防风措施辅助法：在电子天平周围设置简单的防风装置，在不影响负压称量罩正常工作和物料称量规范的前提下，减少不必要的气流干扰。例如，可以使用透明的塑料挡板（高度和大小需根据天平及称量操作实际情况确定）围在天平周边，阻挡部分来自侧面的气流。设置后再次进行称量，待数值相对稳定后确定最终数值。

二、关于不符合要求数值的保留问题

不符合要求数值的判定：首先要明确数值不符合要求的标准，这通常根据药企的生产工艺规程、质量标准以及所遵循的药品生产质量管理规范（GMP）来确定。例如，如果物料称量的误差超过了工艺规程规定的±5%的范围，那么该数值就是不符合要求的数值。
不可随意舍弃原则：如果数值不符合要求，一般情况下不可以随意不保留。因为数据的完整性在药品生产中至关重要，随意舍弃数据可能会掩盖生产过程中的问题，如设备故障、操作失误等。所有的数据，包括不符合要求的数据，都应该记录在案。
调查处理流程：当出现不符合要求的数值时，应立即停止称量操作，对整个称量过程进行调查。检查负压称量罩的风速是否正常（可通过风速仪测量风速并与标准风速范围对比）、电子天平是否存在故障（可通过校准、用标准砝码测试等方法）、操作过程是否规范（是否存在违规操作，如在称量时过度靠近天平造成额外气流干扰等）。如果是设备故障，需对设备进行维修和重新校准后，重新称量该物料；如果是操作问题，对操作人员进行培训后，再次称量。同时，所有的调查过程、结果和后续处理措施都要详细记录在相应的文件中，如偏差处理记录、设备维护记录等。

linchk

电子天平 必须避风  避振 干燥 存放。

小高gogogo

kuwaithan 发表于 2024-10-25 16:26
改硬件，电子天平需要增加避风的罩子，一般买天平的地方有，打个电话他们就给你解决了，没必要这里咨询。

没有想到这个层面，只想到控制数据来着，以及数据的体现，谢谢您啦

小高gogogo

kuwaithan 发表于 2024-10-25 16:26
改硬件，电子天平需要增加避风的罩子，一般买天平的地方有，打个电话他们就给你解决了，没必要这里咨询。

好的非常感谢您 当时问这个问题只是从数据打印及体现的角度 没有想到您说的这个方面  谢谢啦

小高gogogo

linchk 发表于 2024-10-26 19:25
电子天平 必须避风  避振 干燥 存放。

好的 谢谢您

小高gogogo

鬼使神差 发表于 2024-10-26 07:51
一、关于确定最终数值的方法

等待稳定时间延长法：由于负压称量罩的风速影响导致天平数值不稳定，首先 ...

好的好的 非常感谢您详细的解答 是我考虑的太简单了 觉得不稳定打出来的数值是错误的数值 无意义 就没有进行保留