药厂租赁GSP库房之后需要哪些文件支撑？

臻·高興

背景：中药制造企业租赁医药零售企业的GSP库房做为成品、原料存储用，自行管理，只租用对方场地及温湿度环境，经询问对方只做了温湿度验证，有虫害控制。
问题：1、中药制造企业是否需要做厂房设施的确认？4Q做的话需要做哪些？（就是空仓+制冷除湿设备）
          2、温湿度验证是否可以直接引用对方的？

琦瑞福生

我们对他们进行了审计，审计对验证这一块比较侧重，验证方法和频率都符合我们单位的要求
现场库房查看的时候也关注了仪表、设备的管理，，所以最后直接租，也没做啥验证

synthetics

能提供符合你们原料，成品等贮存要求的设施，设备，各项管理制度，程序文件，验证，记录等就可以。