蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 416|回复: 7
收起左侧

培养时间不得超过五天

[复制链接]
发表于 2024-11-1 09:17:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
规定真菌培养时间不得超过五天,那我记录上写3天是不是也不要紧
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-11-1 09:19:40 | 显示全部楼层
为避免被挑战,一般都培养到5天,你如果要培养3天,方法学验证中应该是需要做一个3天和5天的对比
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-1 09:44:13 | 显示全部楼层
人家不让你培养超五天的原因是什么?你培养3天的原因又是什么?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-11-1 09:49:46 | 显示全部楼层
按你的逻辑,培养5分钟也ok了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-1 09:55:01 | 显示全部楼层
你得考虑微生物的生长情况啊,像方法验证细菌培养不超过3天,其实就可以参考菌种传代培养的18-24h,培养大于24就差不多了,真菌的你好歹大于白念传代的2-3天吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-1 10:24:28 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-11-1 09:19
为避免被挑战,一般都培养到5天,你如果要培养3天,方法学验证中应该是需要做一个3天和5天的对比

我猜,帖主可能是看了我在另外一个帖子的言论,原文如下
3d这个时间我个人看来应该还是经验谈。细菌长得快,真菌慢一些但也不需要过5d,甚至我做方法学TSA真菌都是3d不到结束,我在18h左右就观察到了黑曲霉孢子萌芽,绒球状很好看的,24h左右就能看到白色念球菌φ0.5mm左右的小菌落。正常就回收达标了。


给别人带来困扰是我的问题,我也借答复贵楼简单做个扩展论述吧,

一般来说,黑曲霉是需要时时观察,在没有抑菌性情况下(如菌液对照)18h观察到发芽相信大家也能,3d计数是最佳的,否则在不被抑制情况下5d就是一块毛板,除非孢子浓度能控制在精确的40-50cfu(数量再少该被挑战了,也容易达不到1倍以内的规定)5d还能通过菌核辨认,否则菌丝互相攀附合并,谈何计数?至于条件好一点的同行们,用的透气极好的密封装置(早年黑曲霉还是用棉花塞密封),5d满孢子怕是都快出来了,7d直接孢子丰满。

白色念球菌同理,但这里我需要强调:我说的是24h只是能观察到、数量达到回收也没错,但并没有说出结果,我说的是3d不到,结合我那个帖子的时间论述,3d=72h,如1号16:10进培养、4号09:10出,这就是培养了65h、不足3d,但自然天(4-1=3)是满足3d的。

当然,这一切的前提是供试品没有抑菌性,3d能达到回收我才收,如果试验组啥都看不到,细菌不培养到3d过、真菌不培养满5d,不是闷声作大死么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-1 11:41:06 | 显示全部楼层
我感觉他说的意思是不是以菌为前提的,培养如果长菌了就结束,不长菌就继续培养,最长5天。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-4 10:12:08 | 显示全部楼层
老实写最大时限甚至超过,别给自己找麻烦。或者规定死怎么放行的流程。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-4 03:27

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表