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[检验及监测] 减压干燥测定干燥失重

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药徒
发表于 2024-11-1 14:56:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料中如含糖类成分,通常要采用减压干燥法测定干燥失重,请问:空称量瓶是否可以采用105℃法电烘箱恒重?
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药师
发表于 2024-11-1 15:03:09 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,对于含有糖类成分的物料,通常采用减压干燥法测定干燥失重。关于空称量瓶是否可以采用105℃法电烘箱恒重的问题,根据《中国药典》2010年版第二部附录ⅧL的规定,干燥失重测定法包括烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法。

具体来说,如果使用毛细管塞称量瓶进行测定,应使用直径为225±25um的毛细管塞称量瓶,并在干燥器中维持一定的压力条件。而针对空称量瓶的恒重处理,可以采用烘箱干燥法,但需确保称量瓶与瓶盖的编码一致,以避免混淆,并注意放入烘箱的位置、取出冷却及称重的顺序保持一致。

然而,直接将空称量瓶放入105℃的电烘箱进行恒重处理可能并不适用于所有情况,特别是当物料中含有易挥发或热敏性成分时。在这种情况下,建议采用减压干燥法或其他更为温和的干燥方法。

综上所述,虽然烘箱干燥法是一种可行的干燥失重测定方法,但在实际操作中应根据物料的性质和实验要求选择合适的干燥方法。对于含有糖类成分的物料,建议优先考虑减压干燥法。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-11-1 15:07:32 | 显示全部楼层
置已在供试品同样条件下干燥并称重的称量瓶中

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我们成品目前是这么做的,但由于只有一台减压干燥设备,检验转不过来。因此考虑到空瓶不含任何物质更不会含糖,所以采用日常恒重方式  详情 回复 发表于 2024-11-1 15:12
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-1 15:12:09 | 显示全部楼层
yuwenwei1976 发表于 2024-11-1 15:07
置已在供试品同样条件下干燥并称重的称量瓶中

我们成品目前是这么做的,但由于只有一台减压干燥设备,检验转不过来。因此考虑到空瓶不含任何物质更不会含糖,所以采用日常恒重方式

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药典通则0831干燥失重测定法...取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,...... 仅复制粘贴,仅代表我遵守,不代表我认同。  详情 回复 发表于 2024-11-2 11:39
105干燥 比 干燥器干燥 含水量会少 做出的结果会有出入  详情 回复 发表于 2024-11-1 15:15
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药徒
发表于 2024-11-1 15:15:34 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2024-11-1 15:12
我们成品目前是这么做的,但由于只有一台减压干燥设备,检验转不过来。因此考虑到空瓶不含任何物质更不会 ...

105干燥 比 干燥器干燥 含水量会少  做出的结果会有出入
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药士
发表于 2024-11-1 16:01:20 | 显示全部楼层
应该与减压干燥条件一致,结果才比较准确~
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药徒
发表于 2024-11-2 09:48:28 | 显示全部楼层
你其实可以试试,先拿空瓶到减压干燥干燥至恒重,再放到105℃下去看会不会减重
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药师
发表于 2024-11-2 11:39:37 来自手机 | 显示全部楼层
onizuka2014 发表于 2024-11-1 15:12
我们成品目前是这么做的,但由于只有一台减压干燥设备,检验转不过来。因此考虑到空瓶不含任何物质更不会 ...

药典通则0831干燥失重测定法...取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,......
仅复制粘贴,仅代表我遵守,不代表我认同。
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药徒
发表于 2024-11-3 10:35:53 | 显示全部楼层
理论上还是需要条件一致恒重的
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