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CE产品内毒素检测引用的欧盟标准是什么？

发表于 2024-11-1 16:37:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CE产品内毒素检测引用的欧盟标准是什么？

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发表于 2024-11-2 12:56:39 | 显示全部楼层

CE 产品内毒素检测引用的欧盟标准主要是《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）标准。《欧洲药典》对于内毒素检测的方法、限值、操作规范等都有详细的规定和要求，是欧盟范围内药品、医疗器械等产品进行内毒素检测的重要依据。

例如，在医用一次性手套的 CE 认证中，对于无菌手套的内毒素水平检测就需要依据《欧洲药典》的相关标准，要求内毒素含量低于 20EU/副手套（EU=内毒素单位）。具体到不同的产品，其引用的《欧洲药典》中内毒素检测的具体条款和要求可能会有所不同，但总体都是以《欧洲药典》作为基础标准。

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楼主| 发表于 2024-11-2 21:10:00 | 显示全部楼层

鬼使神差发表于 2024-11-2 12:56
CE 产品内毒素检测引用的欧盟标准主要是《欧洲药典》（European Pharmacopoeia）标准。《欧洲药典》对于内 ...

谢谢大师的帮助

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