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注册人制度的检测报告或检验记录单的公司名称用的自己公司的还是受托方的？

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注册人制度的检测报告或检验记录单的公司名称用的自己公司的还是受托方的？

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

受托方
谁实施检验用谁的

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楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层

luknqqnuq1 发表于 2024-11-5 09:37
受托方
谁实施检验用谁的

有什么参考依据或标准？

点评

没啥依据多看看注册人委托生产监督管理相关的法规、通知，里面的条款细节结合质量管理体系要求，按责任主体划分原则，综合分析推演一下。详情回复发表于 5 天前

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

pldsh 发表于 2024-11-5 09:43
有什么参考依据或标准？

没啥依据

多看看注册人委托生产监督管理相关的法规、通知，里面的条款细节

结合质量管理体系要求，按责任主体划分原则，综合分析推演一下。

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

注册批检验或者型式检验为检测机构名字
日常生产过程中通常为受托方，因为日常生产检验实施方为受托方，当然注册人作为主体责任方如果自己有实验室，可以自行实施检验的，自行检验可以为注册人公司

主要依照还是《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》及相关法规文件中关于记录真实性和可追述性的要求，重点还是实事求是

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白白白白白白白

发表于 5 天前 | 显示全部楼层

注册检验报告送检的话会注明送检单位（注册人）、生产单位（受托方），日常生产检验谁负责实施就用谁的表单

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

我是来赚积分的，飘过~~~飘~~~~飘~~~~

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

指的是成品/过程/来料检验的话，谁负责谁检验谁出报告，可以委托方指定报告模板，可以责任方自行使用自己的报告
如果是指型检，那肯定是注册人

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层

日常用受托单位的呀。我们当时自己做的记录模板，受托企业直接用了，就被老师指出来不行，受托企业要对注册人转过来的文件进行有效转化，后面受托企业自己做了一份，其实就是改了个表头把我们公司名字换他们了，然后编入他们的记录编号里面

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