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[确认&验证] 辐照灭菌剂量审核

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药徒
发表于 2024-11-7 09:12:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,想问一下,我公司做剂量审核验证是送10个样品去灭菌,这10个样品在箱子里的摆放有要求吗?有的话在哪个标准里面


补充内容 (2024-11-8 08:29):
不好意思,对标准理解错误,已解答

补充内容 (2024-11-8 09:03):
换个问题,需要在验证报告中体现产品如何装载的吗?如果需要的话,该如何体现
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药师
发表于 2024-11-7 14:36:11 | 显示全部楼层
以后如何操作,验证就如何做。辐照灭菌基本都是整箱操作的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 08:42:36 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2024-11-7 14:36
以后如何操作,验证就如何做。辐照灭菌基本都是整箱操作的。

谢谢老师回复,是我对标准理解错误了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 09:02:06 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2024-11-7 14:36
以后如何操作,验证就如何做。辐照灭菌基本都是整箱操作的。

老师,我想问一下,需要在报告中体现产品如何装载的吗,如果需要的话,该如何体现
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药师
发表于 2024-11-8 15:41:18 | 显示全部楼层
酒粥新世界 发表于 2024-11-8 09:02
老师,我想问一下,需要在报告中体现产品如何装载的吗,如果需要的话,该如何体现

验证需要明确装载方式,验证后需要落实在SOP里。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-9 15:18:00 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2024-11-8 15:41
验证需要明确装载方式,验证后需要落实在SOP里。

谢谢老师解答
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