qa和qc的区别

橡皮泥糖 · 发表于 2024-11-7 11:25:57

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关于qa和qc岗位职能的区别，qc可以制定文件吗

ch3b388968 · 发表于 2024-11-7 11:28:42

药厂的任何人，都可以起草制定文件

Sleepingforest · 发表于 2024-11-7 11:41:02

文件起草这东西，谁懂谁写

逸清草堂 · 发表于 2024-11-7 11:58:06

想让QA写QC的sop，QA等下去人事投诉你

奔向远方 · 发表于 2024-11-7 12:17:08

质量控制的相关文件，如标准和SOP，甚至分析方法验证和检验使用的设备验证，都是QC起草的，别人也搞不懂QC的具体要求

橡皮泥糖 · 发表于 2024-11-7 12:18:27

ch3b388968 发表于 2024-11-7 11:28
药厂的任何人，都可以起草制定文件

那连每年的公用水系统取样点都能自己制定吗？

橡皮泥糖 · 发表于 2024-11-7 12:19:32

逸清草堂发表于 2024-11-7 11:58
想让QA写QC的sop，QA等下去人事投诉你

哈哈，呐，做人嘛！最重要是开开心心咯

橡皮泥糖 · 发表于 2024-11-7 12:20:24

Sleepingforest 发表于 2024-11-7 11:41
文件起草这东西，谁懂谁写

那连每年的公用水系统取样点都能自己制定吗？

橡皮泥糖 · 发表于 2024-11-7 12:29:46

奔向远方发表于 2024-11-7 12:17
质量控制的相关文件，如标准和SOP，甚至分析方法验证和检验使用的设备验证，都是QC起草的，别人也搞不懂QC ...

那连每年的公用水系统取样点都能自己制定吗？然后再去取样做样？一条龙

栗子7 · 发表于 2024-11-7 13:08:02

取样点自己制定是指取样计划的制定？还是取样点的确认？

ch3b388968 · 发表于 2024-11-7 13:10:27

橡皮泥糖发表于 2024-11-7 12:18
那连每年的公用水系统取样点都能自己制定吗？

这个和你最开始提的问题一致吗？

LLZz · 发表于 2024-11-7 13:18:14

QA是管文件，不是写文件，这么多部门，QA怎么可能写的过来啊，而且技术上也没有那些人专业啊

奔向远方 · 发表于 2024-11-7 14:22:55

橡皮泥糖发表于 2024-11-7 12:29
那连每年的公用水系统取样点都能自己制定吗？然后再去取样做样？一条龙

公用水系统取样点的设置是经过系统设计和评估验证确定的，系统交付使用后，QC按照已批准的文件制定取样计划然后取样检验，这个没问题的

greatwolf · 发表于 2024-11-7 14:28:33

是否出现了QA需要QC制定水系统取样检测文件，让QC拟定取样范围、频率，然后取样、检验、报告等等一条龙

。。。。个人看法，取眼前的范围、频率等由QA定，取样后的检验规程等由QC定比较合理。

ink · 发表于 2024-11-7 14:33:01

同为一条山沟里面的牛马，吃着同样的草何必分的那么细

daocaoren112 · 发表于 2024-11-7 14:46:01

逸清草堂发表于 2024-11-7 11:58
想让QA写QC的sop，QA等下去人事投诉你

看来，瓜没少吃啊

白sxl6dzng · 发表于 2024-11-7 14:50:04

基本上都是各部门写各部门的SOP

在下潘洛斯 · 发表于 2024-11-7 14:53:17

谁操作谁写

白天的星星v2r · 发表于 2024-11-7 15:20:33

必须可以，物料产品等SOP、批检验记录、质量标准、实验室内的仪器设备SOP等等不都是QC的活

青天大老爷 · 发表于 2024-11-7 15:36:36

各部门写各部门的SOP，QA负责生效

[国内外GMP法规及其指南] qa和qc的区别