医疗器械经营

他的蒲他的英 · 发表于 2024-11-8 15:30:42

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1、经营企业质量管理体系文件，必须是企业负责人批准吗？可否由企业负责人授权质量负责人批准？
2、请赐一套经营体系文件。

kuwaithan · 发表于 2024-11-8 15:39:30

一般体系会分段，比如手册一类的文件、管代任命等，总经理批准，二级文件及操作文件和记录管代批准。

yingx71 · 发表于 2024-11-8 15:42:38

第二十条，企业应当依照本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件。质量管理体系文件应当符合企业实际，并实施动态管理，确保文件持续有效。质量管理体系文件应当由企业负责人批准后实施

156067 · 发表于 2024-11-8 15:46:32

第1条，看楼上
第2条，一般你得拿钱换，或者百度模板。也许百度也得花钱才能下

15220509700 · 发表于 2024-11-8 15:52:40

第1条，看楼上的楼上
第2条，一般你得拿钱换，或者百度模板。也许百度也得花钱才能下

18186386804 · 发表于 2024-11-8 16:22:25

学习到了！

他的蒲他的英 · 发表于 2024-11-8 16:26:39

yingx71 发表于 2024-11-8 15:42
第二十条，企业应当依照本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件。质量管理体系文件应当符合企 ...

搞个内部的企业负责人授权任命书，授权其他人员批准是否可行？

water2024 · 发表于 2024-11-8 16:46:21

我有，有需要可以加我V787492543

苦瓜和尚 · 发表于 2024-11-8 16:46:27

他的蒲他的英 · 发表于 2024-11-9 08:17:07

苦瓜和尚发表于 2024-11-8 16:46
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=765362&page=1#pid17362553
看这帖子的8楼，有你想 ...

别离夜。。 · 发表于 2024-11-9 08:46:11

学习学习了~