前处理完成的待包装产品（中药饮片）一般放多久要内包完

小辣椒jj6

前处理完成的待包装产品（中药饮片）一般放多久要内包完成，如果放一两年还未内包（存放在中间站），要采取什么措施吗？

机智鼠

根据《中国药典》2020版及《药品生产质量管理规范》（GMP）相关要求，中药饮片的生产和包装应遵循严格的时间限制和存储条件。前处理完成的待包装中药饮片应在规定的时间内完成内包装，以确保其质量和安全性。

一般来说，前处理完成的待包装中药饮片应在24小时内完成内包装。如果由于特殊原因需要延长存放时间，应在符合GMP要求的中间站进行存放，并严格控制环境条件（如温度、湿度、通风等），避免产品受潮、变质或污染。

对于存放时间超过一年的待包装中药饮片，必须重新评估其质量状态，必要时进行复检，确保其符合药用标准后方可继续使用。如果发现任何质量问题，应按照《药品召回管理办法》进行处理。

总之，为了保障中药饮片的质量和安全，建议严格按照相关法规和指南的要求操作，及时完成内包装工作。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

卢鑫鑫

一两年？你产品有效期才多久，更何况还是没包装的？就算你做了评估和复检合格，在检查的时候大概率也是要被挑战的

杯水车薪，薪水

定短期 复测水分    定长期  复测全检  

逸清草堂

销售的不好啊，一个东西要在中间站放一两年，直接当仓库使

yuwenwei1976

做储存期验证  用数据做支持

浅瞳1

路过进来看看

雅竹

做暂存期验证。时间长了就包成大包装入库，以后根据销售领出来换包装。

小辣椒jj6

雅竹 发表于 2024-11-11 13:24
做暂存期验证。时间长了就包成大包装入库，以后根据销售领出来换包装。

一两百个品种，每个都要验证吗？

阿文1234

前处理完成的待包装中药饮片应在文件规定的时间内完成内包装。如果由于特殊原因需要延长存放时间，应在符合GMP要求的中间站进行存放，并严格控制环境条件（如温度、湿度、通风等），避免产品受潮、变质或污染

晨光12345678911

重新检验一下，合格了还是它，不合格就走流程呗

小辣椒jj6

卢鑫鑫 发表于 2024-11-11 09:36
一两年？你产品有效期才多久，更何况还是没包装的？就算你做了评估和复检合格，在检查的时候大概率也是要被 ...

中药饮片  暂时没有有效期

ab1985

中间站肯定是有摆放期限的，1年肯定太长了，顶多3个月，还需要有数据支撑