医疗器械 ISO 13485 企业认证

NANAfhx · 发表于 2024-11-16 10:12:31

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求大神解答医疗器械 ISO 13485 企业认证有没有靠谱一点的机构，具体的流程以及资料都没准备，主要为二类无源医疗器械生产厂家。感谢感谢感谢

13851090044 · 发表于 2024-11-16 10:38:40

我们是一直在华光做的

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-11-16 10:52:38

靠谱的太多了

hnlhqa · 发表于 2024-11-16 10:53:51

靠谱的什么意思，是容易过的么

like13366248620 · 发表于 2024-11-16 11:55:34

找我，我给你推，看ID加V

57313339 · 发表于 2024-11-16 14:13:25

国内市场优选华光啊，海外市场优选TUV莱因，其他TUV南德、SGS等随便哪个有名气的都靠谱。
没有特别需求，性价比最高是华光。

marshally6j · 发表于 2024-11-16 14:19:40

因为你说具体的流程以及资料都没准备，那就是没有基础，这个靠谱就是想过嘛。
你如果市场是国内的，建议找个国内的认证机构，同时也找一个顾问公司给你们稍微辅导一下。
如果市场是欧美的，最好还是找个国外有一定知名度的认证机构，当然也是要找顾问公司辅导的。
通常而言，你的产品风险不高，整改一下肯定能过的。

浅瞳1 · 发表于 2024-11-16 22:33:01

路过进来学习学习

七一 · 发表于 2024-11-18 08:51:30

国内的话北京国医械华光应该就是靠谱的了

爱酷不爱笑 · 发表于 2024-11-18 08:57:07

靠谱的话，那就是华光了啊

浪me4aezmt · 发表于 2024-11-18 09:12:28

57313339 发表于 2024-11-16 14:13
国内市场优选华光啊，海外市场优选TUV莱因，其他TUV南德、SGS等随便哪个有名气的都靠谱。
没有特别需求， ...

这层回答比较合理，建议参考

丁丁i3o · 发表于 2024-11-18 09:59:02

华光

liuyanli-niuniu · 发表于 2024-11-18 10:15:57

国内多了，华光、SGS、方圆等等，

戴红帽的小妞妞 · 发表于 2024-11-18 10:38:08

如果你只是做个国内的认证，很多家认证公司都可以做，如果你需要做外贸产品，一般与国外产品认证机构捆绑

635861348 · 发表于 2024-11-18 14:24:00

看你们的目的，如果拿证用于国内，发证机构可以找华光，如果是做CE认证，就选欧盟公告机构，南德，莱茵，BSI，SGS等，具体的流程以及资料都没准备，那就要找一家咨询机构做辅导，ISO13485认证和CE认证方面的问题，可以扫左边头像二维码，加微信私聊

NANAfhx · 发表于 2024-11-18 15:03:27

13851090044 发表于 2024-11-16 10:38
我们是一直在华光做的

感谢解答

NANAfhx · 发表于 2024-11-18 15:04:10

57313339 发表于 2024-11-16 14:13
国内市场优选华光啊，海外市场优选TUV莱因，其他TUV南德、SGS等随便哪个有名气的都靠谱。
没有特别需求， ...

非常感谢