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楼主: tp206555
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[已解决] 湿热灭菌,隧道灭菌,VHP灭菌

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药生
发表于 2024-11-19 10:49:14 | 显示全部楼层

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先领金币,再回答问题
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药徒
发表于 2024-11-19 11:01:30 | 显示全部楼层

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金币金币金币  冲鸭
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药徒
发表于 2024-11-19 11:10:30 | 显示全部楼层

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验证指南,实施指南
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发表于 2024-11-19 11:11:36 | 显示全部楼层

我赚点金币吧
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发表于 2024-11-19 11:13:13 | 显示全部楼层

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学习学习                                                               
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药徒
发表于 2024-11-19 11:19:02 | 显示全部楼层
湿热灭菌看PDA TR 1
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药徒
发表于 2024-11-19 11:19:24 | 显示全部楼层

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干热灭菌 如隧道烘箱看PDA  TR3
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药徒
发表于 2024-11-19 11:23:22 | 显示全部楼层
VHP灭菌看欧盟无菌附录1,USP1229
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药徒
发表于 2024-11-19 11:30:16 | 显示全部楼层

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23版的GMP指南
1731986941862.jpg
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发表于 2024-11-19 11:47:44 | 显示全部楼层

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2023GMP指南对湿热灭菌,干热灭菌和隧道烘箱都有介绍;湿热还可以参考PDATR1,欧盟无菌附录也有一些关于保压和BD程序的频率的要求;隧道烘箱采用干热灭菌,可以参考一下PDATR3
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药徒
发表于 2024-11-19 15:23:13 | 显示全部楼层
谢谢分享
   
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发表于 2024-11-19 15:51:24 | 显示全部楼层
学习一下学习一下
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发表于 2024-11-19 15:51:48 | 显示全部楼层

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学习一下学习一下
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药徒
发表于 2024-11-19 16:29:29 | 显示全部楼层
根据23版本验证指南
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药徒
发表于 2024-11-19 16:29:54 | 显示全部楼层
金币,金币,谢谢
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药徒
发表于 2024-11-19 16:42:59 | 显示全部楼层

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采购设备的厂家会帮你弄好
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药徒
发表于 2024-11-19 16:55:46 | 显示全部楼层
学习一下下                       
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药徒
发表于 2024-11-19 16:56:13 | 显示全部楼层
.                             
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药徒
发表于 2024-11-19 16:56:41 | 显示全部楼层

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金币                                    
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药徒
发表于 2024-11-19 16:58:05 | 显示全部楼层
可以看看24版的GMP指南
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