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[其他] 汇总一些常用的GMP文件,有用点个小心心

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药徒
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FDA OOS指南2022年版-中英对照.pdf

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FDA 工艺验证指南 中英文对照.pdf

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GAMP5-第二版-中英文.pdf

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FDA-CGMP六大系统及关注重点.pdf

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美国FDA的CGMP现场检查指南.pdf

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WHO《数据完整性指南》-2021(中英文对照版).pdf

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21CFRPart11.pdf

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21 CFR Part 11 Compliance Checklist-1.pdf

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药生
沙发
发表于 3 天前 | 只看该作者
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药徒
板凳
发表于 3 天前 | 只看该作者
谢谢分享,部分收藏
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地板
发表于 3 天前 | 只看该作者
感谢分享RE: 汇总一些常用的GMP文件,有用点个小心心 [修改]
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5#
发表于 3 天前 | 只看该作者
  感谢分享
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药徒
6#
发表于 3 天前 | 只看该作者
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药徒
7#
发表于 3 天前 | 只看该作者
谢谢分享                  
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药徒
8#
发表于 3 天前 | 只看该作者
感谢分享   
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药仙
9#
发表于 3 天前 | 只看该作者
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10#
发表于 3 天前 | 只看该作者
谢谢分享     
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11#
发表于 3 天前 | 只看该作者
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药徒
12#
发表于 3 天前 | 只看该作者
感谢分享,太棒了
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13#
发表于 3 天前 | 只看该作者
感谢分享啊
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14#
发表于 前天 11:22 | 只看该作者
谢谢分享,非常有用   
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药徒
15#
发表于 前天 13:08 | 只看该作者
感谢你的分享
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16#
发表于 前天 14:10 | 只看该作者
感谢楼主分享,正好需要学习
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