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【医械标准速递】GB/T 12279.2-2024等5份标准更新发布!

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药生
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大家好,我是【医械研思社】的涛哥!

近两日,有GB/T 12279.2-2024等5份标准更新,现公开发布!

GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜
GB/T 18281.7-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南
GB/T 36917.2-2024 牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具
GB/T 44467-2024 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA
GB/T 44586.1-2024 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和通用要求


有需要的自取,虽然实施日期还早,不过第一时间获取最新标准动向还是有意义的,快人一步。

为进一步扩大开放,医械研思社建立了自己的【医械标准速递群】,欢迎各位医疗同仁加入,当然是免费!

应群主要求,目前只接受受邀入群,请添加涛哥微信。

【关于医械研思社】

医械研思社是一个交流和学习的平台,是由多位资深医疗器械研发、注册、质量一线人员共同组建,这里汇聚了医械开发过程中最前沿的声音和思想碰撞火花。

医械研思社旨在通过讨论、分享和交流,共同探讨医械创新技术、发展趋势和实践经验,求同存异形成行业共识,输出良好的行业规范,从而促进医疗行业健康和高质量发展。

医械研思社的根本目的是:让医械研发变得简单;让医械注册更加顺利;让医械质量更易控制。





标准速递群

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涛哥微信

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GB/T 12279.2-2024 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜.PDF

2.23 MB, 下载次数: 12

GB/T 18281.7-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南.PDF

5.7 MB, 下载次数: 22

GB/T 36917.2-2024 牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具.PDF

845.89 KB, 下载次数: 9

GB/T 44467-2024 分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA.PDF

1.51 MB, 下载次数: 8

GB/T 44586.1-2024 体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分:核酸质量评价术语和.pdf

2.37 MB, 下载次数: 9

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发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
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药徒
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