有线温度探头的改进点

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灭菌柜验证使用的有线温度探头布点过程耗费时间长，且操作人员不注意会将有线温度探头线弄断，针对上述情况怎么可以更好优化，节省布点过程人力和物力的使用

wzzz2008

改无线的？

风吹杨柳莎啦啦

使用无线探头可以大大节省布点的时间，且便于操作。

zyjzs

无线的啊

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无线的,用软件控制,设定好需要时间,导出来就行了

ziyar

换无线探头

阿布

这有啥好改进的，有线的弊端不就是前期消耗时间长，需要校准，布线。嫌麻烦直接换无线的，不缺钱的直接无线实时采集的

八档丶电风扇

wzzz2008 发表于 2024-11-29 07:58
改无线的？

无线的有丢数据的风险啊

阿布

八档丶电风扇 发表于 2024-11-29 08:39
无线的有丢数据的风险啊

加钱，用无线实时的

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Kaye的无线还是挺好用的 就是贵了点

Zack0716

加钱；换无线

linchk

1、温度的布点时间长，主要原因还是布点人员，对探头的点的位置不熟悉，要有一个布点的位置图，按照图，把相应的探头固定在相应的点位，应该很快的。
2、操作人员不注意，会将温度探头线弄断。这个主要原因还是线的牢固性不行，这个探头线一般都是热电偶丝，强度挺高的，不是那么容易断的，断了，只能说明线的质量不好，没有强度。再就是操作人员要操作仔细，要加强责任心，要验证前培训到位。
3、不建议无线探头。

得过且过

安排专人做温度分布测试   熟能生巧

机智鼠

针对有线温度探头在灭菌柜验证过程中布点耗时长、易损坏的问题，建议采取以下优化措施：

1. **采用无线温度探头**：依据《YY/T 0287-1996医疗器械质量管理体系用于法规的要求》中对产品改进的规定，考虑使用符合标准的无线温度监测系统。这样可以显著减少布线时间，并降低因操作不当导致的探头损坏风险。

2. **增强耐用性设计**：参考《GB/T 4208-2017外壳防护等级(IP代码)》，提高温度探头及其连接线的机械强度和耐久性，比如增加保护套管或选用更耐磨材料制作外皮，以抵御日常使用中的拉扯力。

3. **优化布局方案**：根据《YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》中关于合理规划设备内部结构的原则，事先规划好最佳测温点位置及路径，尽量减少不必要的弯曲和交叉，简化安装流程。

4. **加强培训与指导**：制定专门的操作手册，并定期组织相关人员进行专业技能培训（参照《医疗器械生产质量管理规范》），确保每位参与者都能熟练掌握正确的使用方法，从而避免人为因素造成的损失。

通过上述方法，可以有效提升工作效率，同时保证数据准确性和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

珊瑚kl0

无线的啊，不过价格高

陈小诗1

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刀口Y

八档丶电风扇 发表于 2024-11-29 08:39
无线的有丢数据的风险啊

做什么没风险，我实施过程还有风险呐，现在要求又严格，点位又多，有些设备甚至连验证孔都没有，直接压密封性又保证不了，无线又省事，操作方便