OOS转偏差流程

chinsss · 发表于 2024-12-3 10:48:21

本帖最后由 chinsss 于 2024-12-3 10:49 编辑

关于偏差的发起，首先在于确定偏差点是什么，对于OOS的结果调查，确定是结果超标，偏差点（偏差描述）就在于检验结果xxx与公司的质量标准xxx不一致。
另外OOS转偏差是在实验室调查检测结果超标非实验室原因造成，本质上实验室调查过程已结束，此时在偏差中再把QC人员列入偏差调查小组起到的调查作用不大，考虑你对现状的描述，建议QC/QA/OOS调查总结人员填写描述，描述偏差内容，证据引用OOS，后续偏差管理的QA进行接管，比较方便进行，前提是你们公司的QA是有话语权而且有权威性的。
当然一个公司QA有权威性、话语权，公司的质量活动事件会很高效方便的执行…………

超大的榴莲 · 发表于 2024-12-3 10:57:05

chinsss 发表于 2024-12-3 10:48
关于偏差的发起，首先在于确定偏差点是什么，对于OOS的结果调查，确定是结果超标，偏差点（偏差描述）就在 ...

认可你这种说法！

atlantis2017 · 发表于 2024-12-3 16:15:11

超大的榴莲发表于 2024-12-3 08:33
你说的没错，只是好多的企业把OOS全面调查归入到质量部的偏差管理中去了。

按你公司这个流程，QA写合适吧

[偏差管理] OOS转偏差流程

点评

浏览过的版块