清洁验证中在终淋水的选择

哦nxxsx9hs · 发表于 2024-12-3 16:55:00

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请问，原液的缓冲液配制系统清洁的终淋水需要与溶液配制所用水一直吗。

timqleung · 发表于 2024-12-3 16:56:58

是呀。最后一遍的淋洗水要与工艺用水一致。GMP的基本要求
有什么争议吗？

哦nxxsx9hs · 发表于 2024-12-3 17:09:17

timqleung 发表于 2024-12-3 16:56
是呀。最后一遍的淋洗水要与工艺用水一致。GMP的基本要求
有什么争议吗？

个人认为也没有什么争议，但是有同事理解为这句话的意思是指的制剂阶段，对于原液的配制阶段不适用。

猫咪特工 · 发表于 2024-12-4 08:51:41

为什么不适用，有什么特殊性

知非 · 发表于 2024-12-4 08:57:44

现在公司很多原液全程也是用注射用水了啊。

白天的星星v2r · 发表于 2024-12-4 09:17:29

一致是最简单的，不要多想

daocaoren112 · 发表于 2024-12-4 11:10:25

哦nxxsx9hs 发表于 2024-12-3 17:09
个人认为也没有什么争议，但是有同事理解为这句话的意思是指的制剂阶段，对于原液的配制阶段不适用。

这不是给自己找麻烦吗？嫌事少？
保持一致，成本很高？