B证企业生产许可证和生产范围的问题

开山大斧 · 发表于 2024-12-11 15:16:30

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请教，我们是之前取得的B证，以前有一个固体品种没有生产，24年8月增加了一个注射剂品种，持有人转移没办完，停办了，目前是无品种的状态，按照法规要求，我是应该取消注射剂生产范围还是必须要注销生产许可证？

夷吾15 · 发表于 2024-12-11 15:24:07

固体品种的持有人是你们吗，是的话就是核减注射剂的范围而不是注销许可证

开山大斧 · 发表于 2024-12-11 15:41:57

夷吾15 发表于 2024-12-11 15:24
固体品种的持有人是你们吗，是的话就是核减注射剂的范围而不是注销许可证

固体品种也没有转移过来呢，目前无品种

可亲可爱 · 发表于 2024-12-11 16:16:57

开山大斧发表于 2024-12-11 15:41
固体品种也没有转移过来呢，目前无品种

你这个办理比较早的吧，品种转移还能办下B证。自己考虑一下，如果后续是否还准备做？如果注销了，后续想再靠品种转移想获取B证，可能难办理了。

wzzz2008 · 发表于 2024-12-11 16:42:00

如果不想干了，可以注销，
如果想继续干，可以先放着

当然，有证，就表明你在他们的监管名单里，可能会安排检查。

夷吾15 · 发表于 2024-12-11 16:58:20

开山大斧发表于 2024-12-11 15:41
固体品种也没有转移过来呢，目前无品种

固体品种还在转吗，还继续转吗

开山大斧 · 发表于 2024-12-12 08:54:11

夷吾15 发表于 2024-12-11 16:58
固体品种还在转吗，还继续转吗

不了

开山大斧 · 发表于 2024-12-12 08:55:55

wzzz2008 发表于 2024-12-11 16:42
如果不想干了，可以注销，
如果想继续干，可以先放着
当然，有证，就表明你在他们的监管名单 ...

我也是这么想的，体系文件和人员都齐全的话，应该也可以

╰_Aries_。 · 发表于 2024-12-12 09:44:33

取消固体的B证事项，办理注射剂的B证

雅竹 · 发表于 2024-12-12 16:03:54

申请个B证不容易还是买个普通品种把证保住。一个B证也可以卖个200-300w

开山大斧 · 发表于 2024-12-13 10:48:30

雅竹发表于 2024-12-12 16:03
申请个B证不容易还是买个普通品种把证保住。一个B证也可以卖个200-300w

感谢提醒

[生产运营] B证企业生产许可证和生产范围的问题