关于管理评审的问题

equipoise

弱弱问一句，管理评审用的工作总结汇报和管理评审用的年度质量总结报告有什么区别，管评写的年度工作总结被diss了

逸清草堂

管理评审的总结不仅仅包括质量总结，质量，只是其中一部分

才女筱沐

管理评审用的工作总结汇报可以包括年度质量总结报告

equipoise

才女筱沐 发表于 2024-12-17 17:23
管理评审用的工作总结汇报可以包括年度质量总结报告

我可以理解为“管评输入”=“各部门工作总结汇报”，而不是某一个部门的工作总结汇报吗

dqknight

管理评审的理论组织人是企业负责人，显然不可能只是某个部门的总结

源仔

论坛有模版需要总结什么，管评汇报大而全。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，管理评审用的工作总结汇报和管理评审用的年度质量总结报告是两个不同的概念。工作总结汇报通常是对一段时间内工作的概述和评价，包括完成的任务、遇到的问题以及解决方案等。而年度质量总结报告则是对整个质量管理体系的运行情况进行全面的评估和总结，包括质量控制、质量保证、风险管理等方面的内容。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)第187条，企业应当定期进行管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。因此，在撰写年度质量总结报告时，应重点关注质量管理体系的运行情况，而不是仅仅关注工作任务的完成情况。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

圆锥石头花

年度质量回顾，是工作汇报的一部分。
管理评审工作总结汇报可以包括：质量目标完成情况、要素实施的业绩、存在问题、改进建议。

AUTOZAI

我待过的公司，没有一家为管理评审开过会。年终的总结会都有，但不关心质量管理体系。

这么近那么远

看ISO13485关于管理评审的输入，体系运行的各个方面都可以作为评审输入

equipoise

AUTOZAI 发表于 2024-12-18 10:53
我待过的公司，没有一家为管理评审开过会。年终的总结会都有，但不关心质量管理体系。

我们应该是把管理评审和年终总结放一起开了，我也很混乱，这是待的第一家公司，怎么操作全靠自学

zxj8090

管理评审输入，可以分为几个报告，但是由管理者代表做的质量管理体系运行报告，是最重要的。与其他报告合起来，得包含所有的管理评审输入内容。

jianing4233312

多被DISS几次就学会了

equipoise

jianing4233312 发表于 2024-12-19 13:53
多被DISS几次就学会了

第做这个，没找到例子，只能看标准和法规自己理解

普子

每个部门的总结汇总，差不多就成管理评审了。