口服溶液配液罐管道清洁与消毒问题请教

大上海

各位大佬好：
       口服溶液生产结束后，配液管道清洁消毒问题请教
      问题1：配液管道清洁时清洁剂都用哪几类清洁剂，清洁剂的浓度分别是多少？用2%氢氧化钠溶液清洁可以吗？
      问题2 ：配液管道清洁后消毒时消毒剂都用哪几类？用2%氢氧化钠溶液做消毒剂可以吗？100℃沸水循环360分钟可以吗？
谢谢各位大佬。


补充内容 (2024-12-26 07:50):
1%至3%碳酸钠溶液清洁剂可以吗

栗子7

这个是需要结合产品自己去选择并确认的
别人怎么回答你，产品都不知道

预感

给你叫鼠鼠过来回答看一下

机智鼠

问题1：配液管道清洁时，常用的清洁剂包括酸性清洁剂、碱性清洁剂和酶类清洁剂。其中，2%氢氧化钠溶液是一种常见的碱性清洁剂，可用于去除油脂和蛋白质等污染物。但是，需要注意的是，使用氢氧化钠溶液时要注意浓度控制和操作安全，避免对设备造成腐蚀或损伤。

问题2：配液管道清洁后消毒时，常用的消毒剂包括过氧化氢、次氯酸钠、乙醇等。其中，2%氢氧化钠溶液不适合作为消毒剂使用，因为其具有较强的腐蚀性和刺激性。100℃沸水循环360分钟可以用于消毒，但需要注意时间和温度的控制，确保消毒效果达到要求。此外，还需要根据具体情况选择合适的消毒方法和消毒剂，以确保生产过程的卫生安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Mothong

如何清洁应该根据API及辅料组成决定的

大上海

Mothong 发表于 2024-12-25 10:09
如何清洁应该根据API及辅料组成决定的

常规清洁剂有哪几类？浓度是多少？常规消毒剂有哪几类？浓度是多少？谢谢

yhgz

路过学习！

晴天°皓月

需要根据你们的料液成分来去评估，选用合适的清洁剂和消毒剂

沉默是输

根据溶液组分选择合适的清洗剂

深夜哭的舔狗

路过学习         

晴天°皓月

晴天°皓月 发表于 2024-12-27 09:39
需要根据你们的料液成分来去评估，选用合适的清洁剂和消毒剂

清洁剂可以有氢氧化钠，但浓度需要低一点，另外也可以直接用水来清洁，需要控制水温和压力，以及覆盖范围，需要有验证支持，消毒剂有次氯酸 过氧化氢 等，需要考虑清洁剂和消毒剂的残留，我们都是用蒸汽消毒

zhjf

路过学习  

Lily_VIP

是不是可以搞一段自己模拟试出来，或者直接上设备上试着搞一搞？

zhangqi528

需要根据产品的理化性质决定，是否易溶于水，避免因清洁剂引入二次污染。验证监测残留量。

20211023

来学习  增加知识

jxnu2006

沸水煮煮就好了，最好不要引入其它物质

胜利者

水冲洗
0.2%碱循环
水冲洗
过热水一个小时

幸福来敲门123

在不引入新的污染情况下，沸水-碱-沸水循环

紧握信念

路过学习            

文与可

路过学习