安捷伦液相与气相数据备份与恢复

李君1

计算机化系统的数据备份与恢复，是QA负责的，还是QC负责的？还是系统管理员（admin也就是IT人员）负责的？

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猫星人

共同执行，备份存储交IT，数据恢复要使用软件的部分交QC，QA监督

深夜哭的舔狗

IT           

李君1

19808223549 发表于 2024-12-27 15:12
IT           

其他人员无法进行数据备份与恢复吗

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289112980

IT负责计算机化系统的权限设置；各使用部门专人进行备份和恢复。QA负责计算机化系统合规性的监督。  主要还是根据自己公司计算机化系统文件的规定。需要按照文件的规定进行操作。

诺叶知秋

制定好文件，三级账户管理，理论上admin来处理这个事

linchk

QA只是监督 各部门按照规范操作，遵守GMP，QA不参与 具体的操作。

深夜哭的舔狗

李君1 发表于 2024-12-27 15:13
其他人员无法进行数据备份与恢复吗

反正我们这里是这么规定的，其他部门只能审查

W123309784

QA监督  IT执行  QC配合

wzzz2008

李君1 发表于 2024-12-27 15:13
其他人员无法进行数据备份与恢复吗

工作怎么分配，是公司内部的事儿，除了法规明确不能同一个人同时干的岗位和职责（如生产负责人和质量负责人），其他都是内部分配的事儿。外部监管方不会管。
监管方或其他外部核查关注的是：
1、你的职责是否清晰明确，流程是否能有效避免差错；
2、执行的人是否能正确理解并正确操作；
3、实际是否有效执行了。

打个比方来说，如果你文件规定，门卫负责备份数据，且门卫知道怎么备份数据，实际执行时，也是门卫按照规定的周期去备份了数据，那也没问题。

李君1

19808223549 发表于 2024-12-27 15:20
反正我们这里是这么规定的，其他部门只能审查

好的，谢谢

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李君1

wzzz2008 发表于 2024-12-27 15:22
工作怎么分配，是公司内部的事儿，除了法规明确不能同一个人同时干的岗位和职责（如生产负责人和质量负责人），其他都是内部分配的事儿。外部监管方不会管。
监管方或其他外部核查关注的是：
1、你的职责是否清晰明确，流程是否能有效避免差错；
2、执行的人是否能正确理解并正确操作；
3、实际是否有效执行了。

打个比方来说，如果你文件规定，门卫负责备份数据，且门卫知道怎么备份数据，实际执行时，也是门卫按照规定的周期去备份了数据，那也没问题。

不一定，也不能三级分立不做好，相互监督不到

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药厂打工人

小公司，没有太多人员的情况下，其他人也可以做的，我们就是QA负责数据备份和还原工作。文件规定清楚就行。