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运输确认中的恶劣环境(涉及稳定性试验)

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发表于 2025-1-6 09:11:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,考量运输中经历的恶劣环境是否需要单独的,或是针对性的对经历的恶劣环境(如港口中,集装箱内一段时间的高温)做额外的稳定性试验(挑战试验)。
大家有做过类似的试验吗?
做好的结果是自己保存作为证据吗?
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药徒
发表于 2025-1-6 09:21:03 | 显示全部楼层
最好做一下验证,我们是持续记录整个运输过程的温湿度
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大师
发表于 2025-1-6 09:23:51 | 显示全部楼层
实际碰到的情况在模拟过程中确实很难面面具到
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药徒
发表于 2025-1-6 10:02:25 | 显示全部楼层
要考虑到所有恶劣情况,作为一次包含最差条件的验证,WHO是有要求做这个极端条件的考察,找你们采购或者物流部门问一下,他们对这方面的时长或因素,会有了解
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药生
发表于 2025-1-6 14:48:38 | 显示全部楼层
这个首先是产品本身的温度耐受性   高温借鉴加速试验    低温要做下验证记录     再结合产品预期经历环境是否超出验证温度极限考虑是否采取额外措施,比如冷链的 全程过程都有温度记录的  
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 楼主| 发表于 2025-1-7 10:46:04 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
正好学习学习
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