【定一杯】水系统加用点改造的头脑风暴评估

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水系统加用点改造的头脑风暴评估

近日我单位有一车间改造，原来生产车间备用区新建一保健品车间，关于新车间水系统设计（或改造），考虑到新车间预计用水量不太大，理论上每天最多也就5T纯化水的量。因此生产、质量、设备、检验各部门共同开会讨论，围绕着新车间纯化水系统的设计，设备部给出了三套设计改造方案在会上讨论。

方案1：两个车间共用一套制备、储存与分配系统，是将原来的储存与分配系统改造，增加用水点。

方案2：新建一套全新的水系统制备和分配都完全独立。

方案3：新建一套储存与分配系统，从原来水制备系统（老系统）上面取一个用点（改造管路，引过来一个用点），然后将水引入新车间的分配系统（新系统）储罐中，再由循环泵打循环到新车各用点。

经过充分讨论，从经济性、风险性、改造难易程度等进行了综合分析，最终会上讨论后决定实施方案3，保健品车间新增一套储存与分配系统，从原来分配系统用水点取样，注入储罐中打循环至车间各用点。

方案3确定下来以后，需要展开风险评估，以便在系统设计前，对风险加以规避，从理论上来说，用水做到了完全独立，但我们需要展开进一步风险评估，确认此系统改造的运行可行性，对老系统带来的风险，以及老系统如果有风险对新系统的影响，以及系统日后的运行风险能否接受。让大家集思广益，把自己想到的都说出来，将风险点充分暴露出来，以下是笔者对上了新系统后的在运行方面的考虑点:

考虑点1：新分配系统是单独循环的，虽说对原系统并没有冲击，分配系统虽然自循环了，但是怎么进行水质消毒和管路消毒呢？所以新系统必须具备消毒系统，且旧系统消毒时，新系统不能补水，要在老系统消毒前提前补水到所需用水量，建议消毒时两系统尽量考虑同步进行。可将消毒程序做到一起。

考虑点2：制备系统的产水能力要足够，能同时满足两个分配系统的用水量，考虑理论每日用水量、峰值用水量，旧分配系统需要增加用水点，也就是通往新系统的注水点，因些会涉及分配系统的改造，同时新增用水点也要符合3D死角要求，管道要进行酸洗钝化，改造后两套分配系统都要进行验证，要且新系统补水阀用水点应设定了气动补水隔膜阀，带有液位控制，与两个分配系统的液位实现锁控制，当旧系统液位处于高液位以及高高液位时，方可能对新系统进行补水，在旧系统正在用水高峰时，如果补水会导致流速过低，则系统不允许补水，以一切动作不给旧系统增加微生物污染风险为原则。

考虑点3：要重新修定纯化水分配系统使用操作规程，当A系统出现警戒值的时候，B系统也要评估并采取措施。以及旧系统出现异常情况时的处置措施。考虑将控制系统联锁，当系统监测到警戒值时甚至接近警戒值，系统自动停止向新系统补水。第二给新系统补水时，一般应现制现补，尽量使用新制的水进行补充，在线监测的电导率和TOC值要符合内控质量标准。第二尽量设置自动补水程序，将旧系统的用水低谷期用于给新系统错锋补水。储罐进水阀门与该储罐液位控制。

考虑点4：旧分配系统新增用水点需要重新验证，新分配系统也要验证。

yuansoul

好 。特别好

邹生

在不影响原来分配系统的前提下，直接在制水间增加一个分配系统，这样比方案三多用些管道材料，还不用考虑错峰用水。
求大佬指点

秋日私语

分析的很好

深夜哭的舔狗

反正我看怎么着也得重新验证了，主要就考虑从成本和灭菌方面吧

KMT

改造了不得验证

得过且过

你的制备系统末端多增加一个U弯点，然后配储罐（与原来的储罐串联/并联根据制水能力能否同时满足后续两条分配管线的最大用水量来定）以及分配系统（含分配模块）

雄鸡

建议采用方案1，虽然管道要用多了点材料，但好管理，易于清洗、消毒、记录、验证等。

鱼小小

方案三，楼主没有说清楚一个情况，新系统的储罐补水的用水点点，是串在旧系统的分配管路里的吗，这个明显不合理。应该在旧系统的制备系统的出水管上改造，既可以向旧系统的分配储罐补水，也可以向新系统的储罐补水。这样只需改在制备系统的控制逻辑即可，只要是有储罐液位低，及自动启动制水向储罐补水，不管是旧储罐还是新储罐，当两个储罐需要同时补水，制定优先级或同时补水也可以，关键看新旧储罐对应的分配系统的用水量情况。
按照上述方案，楼主考虑的分配系统消毒打架的问题就不存在了，两个分配系统可以各自独立消毒，相互不存在影响。唯一的是消毒时，需要和制备系统形成互锁即可。
验证工作也会相对简单，只需验证制备系统的控制逻辑以及产水质量，旧的分配系统逻辑上没有改动，简单风险评估后，可以不需要验证，这样就少了极大的工作量。新分配系统正常验证。