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[无菌&限度检查] 平皿培养基储存14天有效期需要做菌种涂布的方法验证吗

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发表于 2025-1-8 14:34:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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倒置好的培养基放在2~8°冰箱倒置保存的有效期验证需要做菌种的涂布培养的确认吗

表格这么设计有问题吗

表格这么设计有问题吗
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药徒
发表于 2025-1-8 14:43:16 | 显示全部楼层
最好做一个  不然容易被老师挑战
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药徒
发表于 2025-1-8 16:32:21 | 显示全部楼层
首先是这边应该是做微限而不是无菌吧,一般不用平板做无菌,所以应该不是培养14天,而是对应的天数,表格里的14天应该是值储存的14天吧,所以基本就是要重新做一次适用性检查,另外是需要做一个储存期间污染情况的确认,应该是储存结束后再去做确认,个人建议可以结合这些重新设计方案和表格
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
举个栗子,别吃 发表于 2025-1-8 16:32
首先是这边应该是做微限而不是无菌吧,一般不用平板做无菌,所以应该不是培养14天,而是对应的天数,表格里 ...

冷藏储存14天的平板培养基可以不用做PH检测了吧,直接做菌种的就可以了吧。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
培养基储存有效期验证,检测项目一个就是培养基适用性检查(pH、促生长、抑制能力等)
然后就是检查是否被污染,也就是无菌性(固体培养基我们的做法是取5个平皿,再使用温度下培养超过最长使用时间,如SDA,20-25℃培养大于7天)
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 楼主| 发表于 6 天前 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2025-1-10 14:49
培养基储存有效期验证,检测项目一个就是培养基适用性检查(pH、促生长、抑制能力等)
然后就是检查是否被 ...

请问已经制成平板培养基的话PH要怎么检测呢

点评

有专门测琼脂培养基的传感器、你问一下pH计厂家,他们都有的,  详情 回复 发表于 6 天前
有那种固体的PH计探头,网上找找  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
XY10232 发表于 2025-1-10 16:57
请问已经制成平板培养基的话PH要怎么检测呢

有那种固体的PH计探头,网上找找
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
XY10232 发表于 2025-1-10 16:57
请问已经制成平板培养基的话PH要怎么检测呢

有专门测琼脂培养基的传感器、你问一下pH计厂家,他们都有的,
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
XY10232 发表于 2025-1-10 14:40
冷藏储存14天的平板培养基可以不用做PH检测了吧,直接做菌种的就可以了吧。

pH这块可做可不做,不做的话我个人认为是可以通过评估确认的,一般来说pH变化是因为培养基成分发生了变化或者长了微生物,然后代谢物导致变化,那么一个通过污染情况排除微生物生长导致的pH变化,第二个通过适应性检查确认微生物生长良好来反证pH没变化或者说变化的程度是可以接受不会导致微生物无法生长或者生长变差的情况
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药生
发表于 前天 16:09 | 显示全部楼层
中国药典四部,9 2 0 3 药品微生物实验室质量管理指导原则,页数499那里写了:琼脂平板最好现配现 用 ,如置冰箱保存,一般不超过1 周 ,且应密闭包装,若延 长保存期限,保存期需经验证定。
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