CAPA

19808223549 · 发表于 7 天前

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各位大佬，求一个认为写的不错的CAPA模板

追风- · 发表于 7 天前

CAPA应该没啥模板吧，你随便画个表格就好了呀

追风- · 发表于 7 天前

CAPA也就是个附属的记录，偏差或者OOS,OOT的附属记录，哪里有啥模板。随便画个表格就好了。偏差，OOS，OOT那些才有模板。

19808223549 · 发表于 7 天前

追风- 发表于 2025-1-9 08:51
CAPA应该没啥模板吧，你随便画个表格就好了呀

我们是先列出缺陷项来，再调查小组调查，在分类，评估，在列整改计划，再写完成情况和效果评估。流程知道但我就想找个模板参考一下具体怎么写的以及写的深度

准圣级药老 · 发表于 7 天前

纠正预防措施，关注采取哪些措施、完成节点、责任人、评价就可以了。这玩意也没啥模板好说。

追风- · 发表于 7 天前

19808223549 发表于 2025-1-9 08:59
我们是先列出缺陷项来，再调查小组调查，在分类，评估，在列整改计划，再写完成情况和效果评估。流程知道 ...

我在好几家药企工作过，我见过的最好的记录模板是一个特别全面的OA系统的电子记录，因为可以即时抄送相关的人员，我实际经验体验就是，比纸质记录好很多。纸质没法抄送那么多人。

19808223549 · 发表于 7 天前

准圣级药老发表于 2025-1-9 09:04
纠正预防措施，关注采取哪些措施、完成节点、责任人、评价就可以了。这玩意也没啥模板好说。

感谢大佬

19808223549 · 发表于 7 天前

追风- 发表于 2025-1-9 09:07
我在好几家药企工作过，我见过的最好的记录模板是一个特别全面的OA系统的电子记录，因为可以即时抄送相关 ...

感谢大佬

ceq518 · 发表于 7 天前

直接在论坛首页搜索窗口搜就是一大把

chenqiang179 · 发表于 7 天前

不同的事项，内容不同，根据事情的特点来做。
共性的，也就是流程性的，通用的过程，不缺项就好了

二凤 · 发表于 7 天前

可以自己设计表格，内容包含事件概述、是否需要调查、影响范围评估、纠正措施、预防措施内容、责任人、计划完成时间、批准人、执行情况追踪，效果评价、CAPA关闭等流程就行。

琦瑞福生 · 发表于 7 天前

追风- 发表于 2025-1-9 09:07
我在好几家药企工作过，我见过的最好的记录模板是一个特别全面的OA系统的电子记录，因为可以即时抄送相关 ...

纸质记录可以让那么多人签字的，调查小组一个栏目可以前的很多的

AUTOZAI · 发表于 7 天前

网上一搜一大堆

追风- · 发表于 7 天前

琦瑞福生发表于 2025-1-9 09:41
纸质记录可以让那么多人签字的，调查小组一个栏目可以前的很多的

一份记录让这么多人审核签字，很耗时间，如果是OA系统抄送，可以多人同时看记录，随时随地都可以，要是卡节点，还可以催。纸质记录，别人也只能在上班时间看。

wzzz2008 · 发表于 7 天前

追风- 发表于 2025-1-9 09:55
一份记录让这么多人审核签字，很耗时间，如果是OA系统抄送，可以多人同时看记录，随时随地都可以，要是卡 ...

抄送了不看，不也一样没啥用

追风- · 发表于 7 天前

wzzz2008 发表于 2025-1-9 10:06
抄送了不看，不也一样没啥用

能抄送的，都是相关责任人，还是会看一眼的。因为抄送的都是生产或者质量，都是牵涉到责任划分。肯定会认真看。

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