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关键工序培训

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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:生产部人员还有关键工序都不变,那么需要每年做关键工序的培训吗?
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
需要,培训多点好
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
不培训也不是不行,你能保证培训效果就行,每个人都能按照文件执行
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
不光是关键工序,所有工序都应该要定期培训的
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
每年都应该定一个培训计划,可以每年都一样的,也可以半年循环一次,比较重要的平时容易发生偏差的,频率就要相对频繁些。
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药师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
根据《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》及企业内部培训管理程序,即使生产部人员和关键工序不变,每年仍需进行关键工序的培训。这主要是为了确保操作人员对关键工序的要求、操作规程及质量控制有持续且深入的理解,以保持产品质量的稳定性和合规性。具体可参考企业内部相关培训管理程序文件及《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》的相关条款。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
需要、关键工序的培训还有验证,都需要
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药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
免得你孰能生错
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
与必要持续培训,加深理解
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
做呗,也不费什么事
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
每年要制定培训计划,对生产、质量等重要内容进行培训,GMP规定的一些是必要的,产品部分培训内容是需要重复培训的,企业内部考虑一下是否是重要内容
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