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[质量保证QA] 请教 悬浮粒子计数器数据打印小条

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发表于 前天 10:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一般企业打印的小条一般如何保存呢?
小条子是规定一定要打印的吗?
是放在普通柜子里面保管吗?
后期会不会去找这个小条子呢?
找的过程中是不是很难找呢?
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药师
发表于 前天 10:55 | 显示全部楼层
悬浮粒子计数器数据打印小条的保存和管理,是确保数据可追溯性和合规性的重要环节。根据相关法规和行业指南,例如《药品生产质量管理规范》(GMP)及其附录,企业应妥善保存这些记录。

1. **保存方式**:建议将打印小条存放在干燥、避光的环境中,以防止数据褪色或损坏。可以使用文件夹或专用档案袋进行分类保管,并标注检测日期和房间号等信息,便于检索。

2. **必要性**:打印小条是必要的,因为它们提供了即时的物理记录,可作为电子数据的备份。当出现争议或需要审计时,这些纸质记录可以提供额外的保障。

3. **后期查找**:为了方便后期查找,建议建立索引系统,如使用电子表格记录每条测试记录的存放位置和相关信息。这样即使数据量大,也能快速定位所需记录。

总之,通过上述方法,可以有效地管理和保存悬浮粒子计数器的数据打印小条,确保符合法规要求并便于后期查阅。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 前天 10:57 | 显示全部楼层

下载学习一下
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 楼主| 发表于 前天 11:02 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-1-13 10:55
悬浮粒子计数器数据打印小条的保存和管理,是确保数据可追溯性和合规性的重要环节。根据相关法规和行业指南 ...

感谢大佬!!
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药徒
发表于 前天 11:03 | 显示全部楼层
我们是贴到A4纸上,为了防止褪色还要再复印一下
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 楼主| 发表于 前天 11:10 | 显示全部楼层
19808223549 发表于 2025-1-13 11:03
我们是贴到A4纸上,为了防止褪色还要再复印一下

请问这个后期会不会有很多很多A4纸呢?然后后期查找是否出现不方便的情况呢?
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药徒
发表于 前天 11:11 | 显示全部楼层
645222193 发表于 2025-1-13 11:10
请问这个后期会不会有很多很多A4纸呢?然后后期查找是否出现不方便的情况呢?

按车间,日期,作用啥的分好放档案袋里,挺好找的
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药徒
发表于 前天 11:16 来自手机 | 显示全部楼层
贴到A4纸上,附到相关记录后面。热敏纸那种,需要复印一下,不然原件很容易褪色看不出任何信息。
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 楼主| 发表于 前天 11:16 | 显示全部楼层
19808223549 发表于 2025-1-13 11:11
按车间,日期,作用啥的分好放档案袋里,挺好找的

好的,感谢,最后请教您两个问题哈
这个是否会存在过期销毁小条子的问题呢?还有你们行业如果能有扫描成电子文件会有这种需求嘛?
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药徒
发表于 前天 11:19 | 显示全部楼层
645222193 发表于 2025-1-13 11:16
好的,感谢,最后请教您两个问题哈
这个是否会存在过期销毁小条子的问题呢?还有你们行业如果能有扫描成 ...

我们是纸质版数据至少保存十五年以上,粒子条附在文件中的会扫描成电子文件,有的自己的日常监测或者其他需求下做的就是刚说的方法保存保存十五年以上。有帮助的话记得帮点个认可
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 楼主| 发表于 前天 11:24 | 显示全部楼层
19808223549 发表于 2025-1-13 11:19
我们是纸质版数据至少保存十五年以上,粒子条附在文件中的会扫描成电子文件,有的自己的日常监测或者其他 ...

好的呢 谢谢
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 楼主| 发表于 前天 11:26 | 显示全部楼层
xsl19881106 发表于 2025-1-13 11:16
贴到A4纸上,附到相关记录后面。热敏纸那种,需要复印一下,不然原件很容易褪色看不出任何信息。

好的 谢谢哈
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发表于 前天 11:26 | 显示全部楼层
645222193 发表于 2025-1-13 11:10
请问这个后期会不会有很多很多A4纸呢?然后后期查找是否出现不方便的情况呢?

我们都是打印出来附在记录后面,这样的话也很好找
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 楼主| 发表于 前天 13:19 | 显示全部楼层
柯基的狂热粉丝 发表于 2025-1-13 11:26
我们都是打印出来附在记录后面,这样的话也很好找

请问也是放在档案袋里面保管的嘛
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药徒
发表于 前天 13:23 | 显示全部楼层
不要单独存放,保管不好或者更换保管人员,后期容易丢失
检测时候,贴在A4纸上,签骑缝签名,复印,和原始记录一起归档,这样万无一失。
保存条件在档案室即可。一定要复印。

点评

非常赞同  详情 回复 发表于 前天 14:13
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药徒
发表于 前天 13:53 | 显示全部楼层
EPO2B小青年1 发表于 2025-1-13 13:23
不要单独存放,保管不好或者更换保管人员,后期容易丢失
检测时候,贴在A4纸上,签骑缝签名,复印,和原始 ...

赞同,我们还会多复印一份给工程部,做年度回顾用,原始记录(打印条)复印件,按时间存档就行
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药徒
发表于 前天 14:13 | 显示全部楼层
EPO2B小青年1 发表于 2025-1-13 13:23
不要单独存放,保管不好或者更换保管人员,后期容易丢失
检测时候,贴在A4纸上,签骑缝签名,复印,和原始 ...

非常赞同     
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药徒
发表于 前天 14:20 | 显示全部楼层
我们是把数据条贴在A4纸附在报告后面。如果是热敏纸的还会复印。最后就是报告连同数据条一起扫描归档保存。
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药徒
发表于 前天 14:22 | 显示全部楼层
645222193 发表于 2025-1-13 11:10
请问这个后期会不会有很多很多A4纸呢?然后后期查找是否出现不方便的情况呢?

你可以制作成一个GMP的记录本,贴记录本上
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发表于 前天 15:41 | 显示全部楼层
645222193 发表于 2025-1-13 13:19
请问也是放在档案袋里面保管的嘛

放在检测记录的文件夹里保存,一年结束后直接由QA归档保存
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