对于GMP法规，抗生素+激素类复方软膏，和激素类单方软膏能共线生产吗

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对于GMP法规，抗生素+激素类复方软膏，和激素类单方软膏能共线生产吗

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）第四十六条，抗生素+激素类复方软膏与激素类单方软膏能否共线生产需要综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素。虽然GMP并未明确禁止共用生产线，但必须进行详细的风险评估，并有相应的评估报告支持。

具体来说，应考虑以下因素：

1. **药品特性**：抗生素和激素的物理化学性质及其相互作用。
2. **生产工艺**：确保两种软膏的生产步骤不会相互干扰或污染。
3. **设备设施**：是否具备专用设施和设备以防止交叉污染。
4. **风险管理**：识别可能的风险点，制定有效的预防和控制措施。

因此，在满足上述条件并通过严格验证的前提下，可以考虑共线生产。建议参考相关法规如FDA的CGMP第C子部分以及国内的《药品共线生产质量管理规范》。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Lily_VIP

得评估和确认

纯牛马

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EPO2B小青年1

不敢妄自评论~~~

yhgz

多谢分享！

zhjf

对这不太了解

xqliu

不能，抗生素基本都是专线的。