蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 克莱尔jno
收起左侧

这个职位好多维,工作内容看着好杂。我可以理解为招聘的是CE注册工程师吗?外加体系

  [复制链接]
药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
圈圈123 发表于 2025-1-23 11:14
好想往研发在多学习下,跟检过程和写技术要求的时候就非常想多了解电气方面,9706的测试感觉非常有意思, ...

9706慢慢看就是了,可以找电气探讨,但要注意安全;软件也就那样,又不具体写软件 ,把流程搞清楚就行了,可用性就更好说了,使用结合风险,这在开发策划输入就该考虑的问题。还有你羡慕别人的同时,别人也在羡慕你,主要是要找到自己的方向,深耕专业知识,让自己保持竞争力,至于其他方面,术业有专攻,保持沟通协调能力就好了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
扬子zrt 发表于 2025-1-23 13:39
9706慢慢看就是了,可以找电气探讨,但要注意安全;软件也就那样,又不具体写软件 ,把流程搞清楚就行了 ...

比较愁的是我们电气工程师不是非常懂9706,他们只是熟悉产品,电磁兼容检测完全是等检测所老师给结果,现在在想办法搞懂报告和测试过程中的一些图,找的书籍资料大多都是从电磁兼容测试过程中问题分析《电磁兼容设计与整改对策及案例分析》这种
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
圈圈123 发表于 2025-1-23 13:58
比较愁的是我们电气工程师不是非常懂9706,他们只是熟悉产品,电磁兼容检测完全是等检测所老师给结果,现 ...

他不是不懂  他只是不想看标准而已  他只是烦你们这些人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
扬子zrt 发表于 2025-1-23 14:02
他不是不懂  他只是不想看标准而已  他只是烦你们这些人

可是他工作就是有一部分要确保检测完成啊,为啥会烦注册人员,突然挨了一拳
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
圈圈123 发表于 2025-1-23 14:04
可是他工作就是有一部分要确保检测完成啊,为啥会烦注册人员,突然挨了一拳

你追着他做资料他能不烦你吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
扬子zrt 发表于 2025-1-23 14:06
你追着他做资料他能不烦你吗

现在好多了,已经比较熟悉了,能跟着讨论过程中学到不少,我们注册参与度非常高,研发的每周例会我们都参加,有的公司研发保密非常强。我们是被领导强制去参加例会的,云里雾里的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
圈圈123 发表于 2025-1-23 14:12
现在好多了,已经比较熟悉了,能跟着讨论过程中学到不少,我们注册参与度非常高,研发的每周例会我们都参 ...

是吧   一般来说做研发的只想搞研发,不愿意花时间在资料上边,你要和他们搞好关系 ,毕竟注册资料都从他们那出,你需要把法规的思想贯穿给研发和领导,然后在法规上边给他们专业的回答。你是不是还做体系啊,听不懂没关系,又不需要搞研发,你只需要识别他们在讨论的时候那些事法规允许的,那些是不允许的,给建议就行。然后就是进度,开会的时候有老板在  更好安排工作了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层

哈哈哈,我也是注册,也是背锅的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
扬子zrt 发表于 2025-1-23 10:51
注册是有策划项目能力的 ,认识好多朋友,做生产的,做体系的,做项目的,做研发的最后都去了注册

研发基本上要兼注册的
回复

使用道具 举报

发表于 6 天前 | 显示全部楼层
圈圈123 发表于 2025-1-23 09:31
我都包含了  泪目,但也是为了以后好找工作,之前都是专职负责国外注册的

1. 质量管理体系的实施与维 ...

未来可欺!
回复

使用道具 举报

发表于 6 天前 | 显示全部楼层
圈圈123 发表于 2025-1-23 09:31
我都包含了  泪目,但也是为了以后好找工作,之前都是专职负责国外注册的

1. 质量管理体系的实施与维 ...

看着很多工作内容,之间相关性也不是很强,实际上需要自己动手的并不多,都是中间协调。程序文件也不是QMS写,指导职能部门写就行了,你让QMS写,他也不知道写啥呀。产品认证基本上也是中间协调工作,有问题找RD,有的甚至连标准都不了解,反正样品往第三方一送,对方需要什么他回来问职能部门要。我们的注册,技术文件都不检查的,直接提交,退回来,最终还找个第三方指导,他连注册要求都不熟,技术要求要怎么写完全不知道。具体内容你不知道,指南你得熟吧,提交的资料自己也要检查一下吧,什么都不知道,就是人家要啥就问负责的人要,要来就往上交。
回复

使用道具 举报

发表于 6 天前 | 显示全部楼层
小四1 发表于 2025-1-23 09:34
我现在干的差不多就是这个活,体系,注册,外协认证一起做

大神,身兼数职的待遇如何
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-30 11:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表