EMC与材质有关么

Luna999 · 发表于 2025-2-6 14:37:20

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请教一下各位老师，我司某一产品各个型号材质新增了很多，注册变更时需要补做EMC测试么？感谢！！！！！

J3J · 发表于 2025-2-6 14:49:16

不知你的产品与材质关系如何，如是有源产品做注册变更的话，应该是做注册检全项目的，就包括了EMC。

Luna999 · 发表于 2025-2-6 14:54:41

J3J 发表于 2025-2-6 14:49
不知你的产品与材质关系如何，如是有源产品做注册变更的话，应该是做注册检全项目的，就包括了EMC。

请问注册变更--新增型号规格及新增材质需要做全项目检验么，还是依据变化部分选择典型性型号针对性补检呢。

质量管理-书童 · 发表于 2025-2-6 15:01:05

Luna999 发表于 2025-2-6 14:54
请问注册变更--新增型号规格及新增材质需要做全项目检验么，还是依据变化部分选择典型性型号针对性补检 ...

最好是针对变更型号选择典型性型号做全项目检测，如果典型性型号不能覆盖所有变化，其他典型性型号也要对偏差项目进行检测。

J3J · 发表于 2025-2-6 15:05:23

你走注册变更最好做注册检全项目，这样你会省很多的事，如果选择典型型号，就要写很多对比说明研究资料，到时审评时有的老师不认可的话说你项目漏检，就发补，到时浪费时间了。我也存在做注册变更。

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2025-2-6 15:08:43

看什么材质。以下材质需谨慎
1.外壳材质
2.电路板材质
3.磁性材质
4.用于电器绝缘的材料材质

赟vt6gbog9 · 发表于 2025-2-6 15:14:35

需要全检，但是如果你是刘亦菲的话，可以按你说的做

飞鹰gpi · 发表于 2025-2-6 15:36:20

这么笼统的问题，你要是把金属壳换成塑料壳那肯定就跟EMC有关，所以不一定跟EMC有关，得看变更是否影响EMC。