蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1326|回复: 27
收起左侧

厂房验证

  [复制链接]
药徒
发表于 2025-2-6 16:24:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
厂房验证过程中,房间中的温湿度,照明度、噪音是否有测量点位要求?如果有要求,依据是哪份标准?

点评

开启空调机组,使空调机组处正常模式于测试状态; 在记录温湿度之前,检查门对周围大气环境状况并确保门在关闭状态; 检查并确保所有的空调机组,加湿设备在运行; 使用手持式温湿度仪进行测试,按照设备厂家的说   发表于 2025-2-7 07:52
主要是是根据面积吧,噪音五个差不多四角+中心点有设备的设备旁,温湿度的话面积大的可以适度增加  发表于 2025-2-7 07:51
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-2-6 16:27:48 | 显示全部楼层
看看有你需要的吗有用的话也给咱点个认可

《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010.pdf

5.52 MB, 下载次数: 116

《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002.pdf

840.72 KB, 下载次数: 78

2023年版GMP指南-厂房设施与设备-含书签、可搜索复制(1).pdf

12.86 MB, 下载次数: 218

830444 医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019.pdf

31.1 MB, 下载次数: 214

GB50034-2013 建筑照明设计标准.pdf

7.86 MB, 下载次数: 76

洁净空调验收竣工一车间.pdf

459.01 KB, 下载次数: 107

医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019.pdf

31.1 MB, 下载次数: 222

点评

这个标准比较全面,严格按照标准要求来,基本上没问题  详情 回复 发表于 2025-2-10 11:24
舔狗真厉害  详情 回复 发表于 2025-2-8 14:40
一般情况下,验证的时候一个房间会测量几个点呢(5个会不会太多了)  发表于 2025-2-6 17:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-6 16:32:01 | 显示全部楼层
都有相关设计标准,可参考楼上发的相关参考标准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-6 16:33:04 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-6 16:46:27 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-6 17:06:37 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-6 17:30:04 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-6 16:27
看看有你需要的吗有用的话也给咱点个认可

好的好的,非常感谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-7 08:26:03 | 显示全部楼层
非常感谢、、、、
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-7 08:28:44 | 显示全部楼层
感谢分享!  
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-7 08:50:02 | 显示全部楼层
非常感谢,十分有用的分享
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-7 11:55:02 | 显示全部楼层

非常感谢,十分有用的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-7 16:39:47 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-6 16:27
看看有你需要的吗有用的话也给咱点个认可

感谢分享 开工大吉
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-8 13:59:07 | 显示全部楼层
非常感谢,十分有用的分享
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2025-2-8 14:40:04 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-6 16:27
看看有你需要的吗有用的话也给咱点个认可

舔狗真厉害

点评

谢谢树哥  详情 回复 发表于 2025-2-8 14:42
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-2-8 14:42:09 | 显示全部楼层

谢谢树哥            
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-8 14:49:11 | 显示全部楼层
小白一个,请教问题,设计规范是厂房竣工验收的标准。 再确认依然可以按这个标准执行么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-8 16:00:24 | 显示全部楼层
谁有厂房再确认的验证方案啊,可以给我发一个么。小白学习中。

点评

论坛找找很多的  详情 回复 发表于 2025-2-10 09:00
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-10 08:59:39 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-6 16:27
看看有你需要的吗有用的话也给咱点个认可

感谢分享,已下载学习,
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-2-10 09:00:40 | 显示全部楼层
颉颃 发表于 2025-2-8 16:00
谁有厂房再确认的验证方案啊,可以给我发一个么。小白学习中。

论坛找找很多的         
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-10 11:24:48 | 显示全部楼层
深夜哭的舔狗 发表于 2025-2-6 16:27
看看有你需要的吗有用的话也给咱点个认可

这个标准比较全面,严格按照标准要求来,基本上没问题

点评

谢谢老师  详情 回复 发表于 2025-2-10 11:25
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-19 08:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表