YY／T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

医疗检测-覃工 · 发表于 7 天前

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YY／T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

随着医疗应用场景的不断拓展，以及网络技术的快速发展和互联网应用的普遍化，医疗器械越来越多地进行着不同目的、不同类型的数据交换，在提高诊疗效率，提升数据分析能力的同时，也出现了诸如患者信息泄露、健康数据被篡改、未授权修改治疗参数、以勒索或其他非法目的为目标的恶意攻击或数据窃取等情况发生。

在这样的背景下，当下的医疗器械不论是单机使用，还是在个域网、局域网或广域网中使用，其网络安全能力对于医疗器械的安全性、有效性则变得至关重要。而网络安全，从广义来说，凡是涉及医用电气设备、医用电气系统及相关医疗器械软件产品的信息的保密性、完整性、可得性等相关技术和理论都是其范畴之内的。

虽然从保障网络安全的责任角度讲，在使用环境中，维系一个ＩＴ网络的网络安全是多方责任，但对制造商来说，有义务识别产品本身可能遇到的网络安全相关的风险并予以识别和分析，进而在设计、开发的过程中实现对应的风险控制措施。本文件则将对医用电气设备、医用电气系统或医疗器械软件产品（在本文件中，“产品”一般指医用电气设备、医用电气系统或医疗器械软件产品）的网络安全能力提出基本要求并规范了验证过程（见附录Ａ），以验证制造商对产品网络安全相关风险的风险控制措施的实现情况。

附件上传了检测标准，分享出来希望对需要的人有帮助。

本人医疗器械检测领域工作多年，公司一站式服务几乎所有项目都能检测，有任何检测问题或者检测需求欢迎找我。
覃工--189 0283 3684 （微信同号）

129129129 · 发表于 4 天前

谢谢分享

三七二一 · 发表于 4 天前

谢谢分享~~~~~~~~！！！

lihoo2006 · 发表于 4 天前

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