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企业负责人是否需要参加每一次的药监体考

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药徒
发表于 2025-2-21 14:39:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,想要咨询一下,药监局对企业进行现场体系考核时,企业负责人是否必须要到场?因为企业负责人经常不在公司,如果注册体考的时候企业负责人不在公司会有影响吗?
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药徒
发表于 2025-2-21 14:48:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-2-21 14:56:41 | 显示全部楼层
没影响,企业负责人可以给质量负责人授权签字这些,整个授权书即可
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药徒
发表于 2025-2-21 15:15:11 | 显示全部楼层
不用每一次都参与,但是也要参与大部分,毕竟负责人也要保证企业的运行环境,并且要查看相关授权人执行结果一样。
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药徒
发表于 2025-2-21 16:29:19 | 显示全部楼层
我们遇到过,企业负责人经常不在公司,对公司体系运行情况不了解,老师说换一个负责人,还开到不合格项里去了,最后就只能换一个
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药徒
发表于 2025-2-21 16:44:20 | 显示全部楼层
其实没啥事,谁懂谁负责,但企业负责人在场,说明对审查工作的重视,加点印象分
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药徒
发表于 2025-2-21 16:52:57 | 显示全部楼层
体考是提前通知的,企业负责人不在场容易被挑战,说明不重视,按要求相关重要负责人都要在场的
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药徒
发表于 2025-2-21 16:55:12 | 显示全部楼层
有些大公司的老板才不管这些鬼东西。

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那就开不符合项整改。企业负责人不经常在公司,不能完全履职。然后整改就是要么负责人天天来,要么就是换负责人。拒不整改就隔了。  详情 回复 发表于 2025-2-21 17:13
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药徒
发表于 2025-2-21 17:13:13 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2025-2-21 16:55
有些大公司的老板才不管这些鬼东西。

那就开不符合项整改。企业负责人不经常在公司,不能完全履职。然后整改就是要么负责人天天来,要么就是换负责人。拒不整改就隔了。
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药徒
发表于 2025-2-21 17:13:18 | 显示全部楼层


谢谢楼主分享 学习学习
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药生
发表于 2025-2-21 17:27:20 | 显示全部楼层
企业负责人不在,找管代,管代不在找质量负责人,质量负责人不在找生产负责人。。。。。都不在就别体考了,反正也过不了
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药徒
发表于 2025-2-21 17:55:15 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2025-2-21 17:13
那就开不符合项整改。企业负责人不经常在公司,不能完全履职。然后整改就是要么负责人天天来,要么就是换 ...

你太小看老板的钞能力了

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能被开出这一条的,钞能力一定出问题了。  详情 回复 发表于 2025-2-24 09:15
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药徒
发表于 2025-2-21 17:55:56 | 显示全部楼层
反正每次体考前老师都会提前通知我们,要等公司人齐了才能开展体考。会发一张人员明细表的,每次都要老板露面的
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药徒
发表于 2025-2-21 17:57:09 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2025-2-21 17:13
那就开不符合项整改。企业负责人不经常在公司,不能完全履职。然后整改就是要么负责人天天来,要么就是换 ...

大公司的底层管理,一年都看不到老板
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大师
发表于 2025-2-23 09:49:59 | 显示全部楼层
法规上没要求必须在场
但人情上老难说了
亲身经历某次体考  首次会议公司高层只有个管代  并且这个管代体考老师都熟悉  并不是实际意义上的高层
结果可想而知  体考老师们的脸黑得跟锅底似的  从产品介绍就开始各种刁难  一整天的气氛压抑得很
第二天才好点  估计是晚上公关了
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药徒
发表于 2025-2-24 08:57:18 | 显示全部楼层
没影响                        
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药徒
发表于 2025-2-24 09:15:41 | 显示全部楼层
yanbei 发表于 2025-2-21 17:55
你太小看老板的钞能力了

能被开出这一条的,钞能力一定出问题了。
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药徒
发表于 2025-2-24 10:19:13 | 显示全部楼层
我们老板没一次在的,质量负责人和生产负责人在就行
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药徒
发表于 2025-2-24 10:40:54 | 显示全部楼层
我们这个月生产许可变更的现场审核,检查老师会提前发检查表,企业负责人是必须到场的,不到场的算人员不齐取消检查,下次人齐了再约。

点评

哪个省?我们老板从来没参与过  详情 回复 发表于 5 天前
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
有次飞检老板管代去旅游了,然后签了个授权书给我
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