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[生产制造] 生产指令的生产日期和实际生产日期对不上

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药徒
发表于 2025-3-12 09:59:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们批生产指令上的生产日期下的是2025.03.08,结果实际生产日期是2025.03.09,这个是否符合要求。
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药徒
发表于 2025-3-12 10:01:17 | 显示全部楼层
肯定是不符合要求,不按照指令的日期生产那还要找个指令有何用,生产日期不是生产指令很重要的内容吗,
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药士
发表于 2025-3-12 10:13:40 | 显示全部楼层
批生产指令上的日期应该是下达指令的日期,并不是生产的日期,生产记录的日期才是生产日期。
我2025.03.08下达的生产指令,生产日期在这天后面的都可以。
还是说你们批生产指令上就能规定哪天生产?这不太合理吧
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药师
发表于 2025-3-12 10:13:55 | 显示全部楼层
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的规定,生产指令的生产日期和实际生产日期应当一致。因此,如果生产指令上的生产日期是2025年3月8日,而实际生产日期是2025年3月9日,这种情况是不符合要求的。

具体参考条款如下:
- 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第184条:“企业应当建立完善的生产管理制度,确保生产过程符合本规范的要求。生产过程中的各项操作应当按照既定的工艺规程进行,不得随意更改。”

建议企业及时调整生产计划,并确保生产指令与实际生产日期一致,以避免违反相关法规和指南的要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

点评

这智障鼠以前就分不清9.9和9.11的大小,现在都开始随口乱编管理规范了  发表于 2025-3-12 10:49
第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。 为什么条款不一样???  详情 回复 发表于 2025-3-12 10:29
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药徒
发表于 2025-3-12 10:29:31 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-3-12 10:13
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的规定,生产指令的生产日期和实际生产日期应当一致。因此,如 ...

第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。 为什么条款不一样???

点评

信ai 死得快 回到问题上来 这个实际上是经常出现的,要看具体产品类型的“生产日期”、“有效期”的制定规范 有的是投料日期作为生产日期,有的是关键工序、质量特性形成日期为生产日期  详情 回复 发表于 2025-3-12 10:32
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药师
发表于 2025-3-12 10:32:26 | 显示全部楼层
gk87 发表于 2025-3-12 10:29
第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保 ...

信ai 死得快
————————————————
回到问题上来

这个实际上是经常出现的,要看具体产品类型的“生产日期”、“有效期”的制定规范

有的是投料日期作为生产日期,有的是关键工序、质量特性形成日期为生产日期
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药生
发表于 2025-3-12 10:48:49 | 显示全部楼层
3.8应该是指令的下达日期????具体看你们的文件规定,生产日期是按指令还是实际的关键工序的日期。
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药徒
发表于 2025-3-12 11:34:22 | 显示全部楼层
我们指令上都是“拟生产日期”,不用规定得那么死板。给自己留条退路。
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药徒
发表于 2025-3-12 11:39:04 | 显示全部楼层
这个指令下达到实际生产中间有一点间隔不能吗?
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药徒
发表于 2025-3-12 11:40:33 | 显示全部楼层
指令下达了,但是下达的当天停电了

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很多突发情况的  详情 回复 发表于 2025-3-12 13:17
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大师
发表于 2025-3-12 11:54:42 | 显示全部楼层
有上中下三策
上策:走偏差,调查为啥会不一样,制订整改预防措施,防止再出现不一致的情况;
中策:装没看见,掩耳盗铃一下;
下策:换一张指令。
楼主自选。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-12 13:17:09 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-3-12 11:40
指令下达了,但是下达的当天停电了

很多突发情况的

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那就重新下达个指令  详情 回复 发表于 2025-3-12 16:22
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药生
发表于 2025-3-12 13:29:03 | 显示全部楼层
指令是一种生产计划。难道计划不能调整?如果一定要纠结,那就重新发指令,先期的指令收回作废。
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药徒
发表于 2025-3-12 13:32:20 | 显示全部楼层
指令都下达了。。你不按照指令生产 你要干啥。。
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药徒
发表于 2025-3-12 13:32:59 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2025-3-12 13:29
指令是一种生产计划。难道计划不能调整?如果一定要纠结,那就重新发指令,先期的指令收回作废。

会不会还有一个叫做生产计划单
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药徒
发表于 2025-3-12 13:43:21 | 显示全部楼层
大小王是王炸 发表于 2025-3-12 10:01
肯定是不符合要求,不按照指令的日期生产那还要找个指令有何用,生产日期不是生产指令很重要的内容吗,

计划不一定赶得上计划

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要不都空着全手写呢,哪天生产填哪天  发表于 2025-3-12 16:42
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药徒
发表于 2025-3-12 16:10:35 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-3-12 11:54
有上中下三策
上策:走偏差,调查为啥会不一样,制订整改预防措施,防止再出现不一致的情况;
中策:装没 ...

中策别搞,检查出来了,很容易让人怀疑数据的真实性。批生产指令上的生产日期删除,按照车间实际生产日期。
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药徒
发表于 2025-3-12 16:22:12 | 显示全部楼层
宗徽 发表于 2025-3-12 13:17
很多突发情况的

那就重新下达个指令
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药徒
发表于 2025-3-12 20:37:15 来自手机 | 显示全部楼层
产品生产日期应小于等于指令日期,车间根据指令领料生产产品
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药徒
发表于 2025-3-12 20:42:13 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得这不属于偏差了,属于变造记录了,最好改一下日期
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