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江苏二类延续注册

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药徒
发表于 2025-3-14 14:57:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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产品(套扎器)有了适用推标YY/T 1866-2023(不是技术要求中引用的推标),推标已经实施,产品马上要延续,我需要先按推标要求变更注册吗?不变更技术要求不满足推标要求,延续时审评会提让我去做变更吗?
微信截图_20250314145654.png
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药徒
发表于 2025-3-14 15:28:02 | 显示全部楼层
先变更再延续
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药徒
发表于 2025-3-14 16:29:49 | 显示全部楼层
把延续资料先提交上去,变更同步进行

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很多地方不容许同步进行  详情 回复 发表于 2025-3-17 08:59
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药士
发表于 2025-3-17 08:59:23 | 显示全部楼层
再胖胖两天 发表于 2025-3-14 16:29
把延续资料先提交上去,变更同步进行

很多地方不容许同步进行
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药生
发表于 2025-3-17 09:11:31 | 显示全部楼层
不用的推标,就当它不存在。直接现在就交延续注册上去。延续注册时,只要宣称强标没有变化,没有推标的位置。
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药生
发表于 2025-3-17 09:14:17 | 显示全部楼层
当然,另外一个方面,你不变更注册,不能宣称符合新推标,市场上就有问题。同时准备变更注册吧。

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是这样的,大佬  详情 回复 发表于 2025-3-18 09:57
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药徒
发表于 2025-3-17 09:23:05 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2025-3-17 08:59
很多地方不容许同步进行

江苏可以,变更要同步进行,变更不完成,延续就不会受理。变更完成,延续受理并发补。一定一定要提交延续资料。

点评

江苏变更中的可以提交延续,延续时把变更的受理通知书附上补上情况说明,延续可以正常受理  详情 回复 发表于 2025-3-18 09:56
说到底还是需要先变更,才能延续,要不然延续根本就不受理  详情 回复 发表于 2025-3-17 13:53
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药徒
发表于 2025-3-17 13:53:06 | 显示全部楼层
再胖胖两天 发表于 2025-3-17 09:23
江苏可以,变更要同步进行,变更不完成,延续就不会受理。变更完成,延续受理并发补。一定一定要提交延续 ...

说到底还是需要先变更,才能延续,要不然延续根本就不受理
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药徒
发表于 2025-3-17 15:09:49 | 显示全部楼层
尧尧 发表于 2025-3-17 13:53
说到底还是需要先变更,才能延续,要不然延续根本就不受理

现在送检变更,很难赶得上延续。延续提交资料是为了有窗口去操作,不是为了完成延续。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-18 09:56:09 | 显示全部楼层
再胖胖两天 发表于 2025-3-17 09:23
江苏可以,变更要同步进行,变更不完成,延续就不会受理。变更完成,延续受理并发补。一定一定要提交延续 ...

江苏变更中的可以提交延续,延续时把变更的受理通知书附上补上情况说明,延续可以正常受理
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-18 09:57:45 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2025-3-17 09:14
当然,另外一个方面,你不变更注册,不能宣称符合新推标,市场上就有问题。同时准备变更注册吧。

是这样的,大佬
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