关于医疗器械体系文员需要具体哪些能力探讨？

hdw123

是否需要具备审核研发输出资料的能力与编写申报资料的能力，感觉很多公司都想把注册工作与体系变成一个人，大家怎么看？

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圆锥石头花

看你公司的文员的岗位职责。
看你自己对以后的职业规划，如果只是做文员的话，了解体系的架构、文件的流程等等就够用了。但是如果你想要进一步，那审核研发输出的文件和申报资料对你的前端输出这方面的知识积累很有帮助。

我的快乐分你一

用眼睛看
现阶段情况下，能多学知识还可以的，为后面的发展做积累

hdw123

圆锥石头花 发表于 2025-03-16 15:40
看你公司的文员的岗位职责。
看你自己对以后的职业规划，如果只是做文员的话，了解体系的架构、文件的流程等等就够用了。但是如果你想要进一步，那审核研发输出的文件和申报资料对你的前端输出这方面的知识积累很有帮助。

谁都清楚，问题应该怎么审核，审核哪些内容，根本不太懂研发，审核依据是什么？

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hdw123

我的快乐分你一 发表于 2025-03-16 16:56
用眼睛看
现阶段情况下，能多学知识还可以的，为后面的发展做积累

学是学，估计就是看几眼，依据是什么，审核什么内容心底一点底没有

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【时光】

hdw123 发表于 2025-3-17 08:32
学是学，估计就是看几眼，依据是什么，审核什么内容心底一点底没有

看来现在没有研发带你玩

luknqqnuq1

体系注册一个人，很多人的能力可以，问题是给多少工资呢？

按副总给？文员给？

能力要求高不是问题，问题是企业扣

hdw123

【时光】 发表于 2025-03-17 08:34
看来现在没有研发带你玩

玩？怎么可能毕竟是不同部门的，怎么可能全部告诉你，法规也是个大概

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hdw123

luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 08:41
体系注册一个人，很多人的能力可以，问题是给多少工资呢？

按副总给？文员给？

能力要求高不是问题，问题是企业扣

如果工资高早就请多个注册的人了，需要说什么，

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luknqqnuq1

hdw123 发表于 2025-3-17 08:43
如果工资高早就请多个注册的人了，需要说什么，

那么，你要求一个岗位的人的能力，是否考虑和他的薪酬的市场行情匹配呢？

泛泛的提“文员”应该有哪些能力，一问就是月薪3k

“文员”表示，按时上下班，每天输出4页A4纸，每页纸只打错3个字就是优秀员工了。

笑时宇

屁股决定脑袋，还有薪酬，大部分人是有能力的处理多任务的，前提是给钱给权。

hdw123

luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 08:41
体系注册一个人，很多人的能力可以，问题是给多少工资呢？

按副总给？文员给？

能力要求高不是问题，问题是企业扣

看来老师你个高手，能否请教下怎么审核二类  三类  无源 有源输出资料，依据以审核方法能否指导下

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hdw123

luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 08:45
那么，你要求一个岗位的人的能力，是否考虑和他的薪酬的市场行情匹配呢？

泛泛的提“文员”应该有哪些能力，一问就是月薪3k

“文员”表示，按时上下班，每天输出4页A4纸，每页纸只打错3个字就是优秀员工了。

你是行业内难道还清楚，生产与研发其实是耗费资源与出错率最高的部门，如果体系认真起来看他们，他们能否做得下去，其实说到底就是资源配置问题  ，中小企业本来开得工资不高还要身兼数职

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hdw123

笑时宇 发表于 2025-03-17 08:47
屁股决定脑袋，还有薪酬，大部分人是有能力的处理多任务的，前提是给钱给权。

这样说没有意义，如果有那个资源薪酬，成立一个部门都可以了

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hdw123

luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 08:45
那么，你要求一个岗位的人的能力，是否考虑和他的薪酬的市场行情匹配呢？

泛泛的提“文员”应该有哪些能力，一问就是月薪3k

“文员”表示，按时上下班，每天输出4页A4纸，每页纸只打错3个字就是优秀员工了。

我是想看看大家是否身兼数职而且真正具备审核与编写能力，这可不是个简单活

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【时光】

hdw123 发表于 2025-3-17 08:41
玩？怎么可能毕竟是不同部门的，怎么可能全部告诉你，法规也是个大概

把里面全吃透了，就可以了

ai华康

【时光】 发表于 2025-3-17 09:15
把里面全吃透了，就可以了

感谢分享

luknqqnuq1

hdw123 发表于 2025-3-17 09:14
我是想看看大家是否身兼数职而且真正具备审核与编写能力，这可不是个简单活

看大家能力是想做什么呢？招聘吗？

我现在就有这些能力，要价起码是中高级研发的薪酬。

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所以说，您是“文员”，想问问怎么能获得更好发展；

还是“管理者”，想问问怎么能给公司找到优秀的人才？

luknqqnuq1

hdw123 发表于 2025-3-17 08:53
看来老师你个高手，能否请教下怎么审核二类  三类  无源 有源输出资料，依据以审核方法能否指导下

b站找视频，起码看上几十个小时不成问题。

单对单怎么聊？

比方加个微信，咱俩先聊十分钟的；感觉有用，就开始“知识付费”
你问的问题，三天三夜也就大概聊完大纲。

hdw123

【时光】 发表于 2025-03-17 09:15
把里面全吃透了，就可以了

怎么吃，没有人引导细节，单单体系建立  修改  内审  归档批记录 等等工作都很忙了

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