MDR备案

溪兮兮

有没有大佬讲讲EUDAMED数据库，有欧代，一类产品，地址变了。自己怎么进行变更备案。登录企业的账号后，进去就是什么请求角色访问。不知道怎么点。

来自安卓APP客户端

刘q3s34f58

1.        登录账号
如果一登录就卡在「请求角色访问」页面，说明你账号还没绑定正确的权限（比如制造商或欧代角色）。
重点： 非欧盟企业自己不能直接操作，必须通过欧代（欧盟授权代表）去改！要么让欧代用他们的账号帮你弄，要么让他们帮你申请权限。
直接联系欧代，让他们在系统里给你开权限，或者让他们手把手教你登录后点哪里。
2.        找到修改地址的入口
登录成功后，首页找 「Actor Registration」（类似“公司信息管理”），点进去找到你们公司之前注册的信息。
页面里应该有个 「Update Information」（更新信息）的按钮，戳它就能改地址了。
3.        填新地址，传证明材料
把新地址、电话等信息填清楚，重点上传 地址证明文件（比如新办公室的租赁合同、营业执照，或者让欧代帮你出一份确认地址的声明）。
一类产品注意： 如果产品包装或标签上的生产地址也变了，记得去 「UDI数据库」 里把产品信息也更新了（尤其是生产地那部分）！
4.        提交后等审核
提交完系统会先自动检查格式对不对，没问题的话就转给欧代或欧盟那边人工审核。
一般5-10个工作日，如果欧代关系熟可能更快。
5.        检查其他关联信息
改完地址后，去 「产品注册」 和 「市场监管」 模块瞅一眼，确保产品信息里的地址也同步更新了，别留坑！

溪兮兮

刘q3s34f58 发表于 2025-03-18 08:38
1.        登录账号
如果一登录就卡在「请求角色访问」页面，说明你账号还没绑定正确的权限（比如制造商或欧代角色）。
重点： 非欧盟企业自己不能直接操作，必须通过欧代（欧盟授权代表）去改！要么让欧代用他们的账号帮你弄，要么让他们帮你申请权限。
直接联系欧代，让他们在系统里给你开权限，或者让他们手把手教你登录后点哪里。
2.        找到修改地址的入口
登录成功后，首页找 「Actor Registration」（类似“公司信息管理”），点进去找到你们公司之前注册的信息。
页面里应该有个 「Update Information」（更新信息）的按钮，戳它就能改地址了。
3.        填新地址，传证明材料
把新地址、电话等信息填清楚，重点上传 地址证明文件（比如新办公室的租赁合同、营业执照，或者让欧代帮你出一份确认地址的声明）。
一类产品注意： 如果产品包装或标签上的生产地址也变了，记得去 「UDI数据库」 里把产品信息也更新了（尤其是生产地那部分）！
4.        提交后等审核
提交完系统会先自动检查格式对不对，没问题的话就转给欧代或欧盟那边人工审核。
一般5-10个工作日，如果欧代关系熟可能更快。
5.        检查其他关联信息
改完地址后，去 「产品注册」 和 「市场监管」 模块瞅一眼，确保产品信息里的地址也同步更新了，别留坑！

太感谢了，写的很详细

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张明磊

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张明磊

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