微生物实验室空调系统

可爱的飞龙 · 发表于 7 天前

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你们微生物实验室空调系统做停机验证吗？检查开了个问题说实验室空调系统停机时间验证没有做

没馅的包子 · 发表于 7 天前

净化系统都要做停机验证吧

anpugongying · 发表于 7 天前

停机多久后开机不用做做清洁消毒直接使用的验证吗？

mopiaoxiang · 发表于 7 天前

是要做这个验证的

栗子不说话 · 发表于 7 天前

关注问题，看你们怎么做停机验证的，你们验证的时间点怎么设的呀，一般停机多久会有影响呀

tnxiang123 · 发表于 7 天前

学习学习，谢谢分享

1013811422 · 发表于 7 天前

洁净空调系统都要做停机验证的

可爱的飞龙 · 发表于 7 天前

好吧，看来是我们没做好，以前都以为车间做了就行了

张明磊 · 发表于 7 天前

学习学习

柠檬糖の大叔 · 发表于 7 天前

按照要求做了就行

红烧牛肉面 · 发表于 7 天前

停机验证做了大半年（下班后关闭空调，上班后开启空调测环境菌。消毒杀菌照正常运行）
我个人建议没必要做这个验证。主要原因：1、费时、费力、费钱。2、风险特别高，细菌微生物滋生，洁净区污染的风险极大。3、进入夏季后气温上升，上班后洁净区降温时间加长，拖进度。
建议你们设计或者加装值班模式，在节约能耗的同时保证洁净区的环境可控。

KOON · 发表于 7 天前

需要根据洁净间空调停机天数进行对应的性能验证（尘埃粒子、沉降菌、浮游菌），验证天数可以根据洁净间使用的频率来定。

死库水 · 发表于 6 天前

只是提供D+B/A环境，保证洁净度主要看安全柜，安全柜每次开启前消毒/灭菌过的检测室不做应该没关系的吧

canus · 发表于 5 天前

空调系统在GMP系统要求都需要做停机验证的。最长开机时长。然而空调系统并不是每天打开的，需要验证最长停机时长，或者每次开机后做洁净度的检测，自净时间结束后检测合格后可使用。

若爵 · 发表于 4 天前

anpugongying 发表于 2025-3-20 09:14
停机多久后开机不用做做清洁消毒直接使用的验证吗？

这个根据你洁净室开始时的验证而定的。

anpugongying · 发表于前天 11:41

本帖最后由 anpugongying 于 2025-3-25 11:42 编辑

有自净时间的验证，证明开机20分钟后离子数能达到要求；有清洁消毒的验证，证明消毒后环境能达到要求。不能说明，不管我停机多久，只要按照验证的过程进行了清洁、消毒和自净，就能认为环境合格吗？（清洁消毒后有正常开机一个月内合格的验证，是不是少一个这一个月内临时停机多久，微生物仍然合格的验证？还得考虑动态和静态的情况？）

18913555243 · 发表于前天 14:33

做15天的停机时长和每日自净。