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验证计划的管理,提前完成的,是否管控?

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药徒
发表于 2025-3-25 13:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
年度验证计划制定好以后,基于年度验证计划下发月度计划,对于延期的计划管控应该都是没问题的。那需要对提前月度完成的管控吗?比如,年度计划在12月完成,实际在10月就干完了,需要管控这种情况吗?、
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药徒
发表于 2025-3-25 13:39:02 | 显示全部楼层
要看什么原因提前
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药士
发表于 2025-3-25 14:16:20 | 显示全部楼层
具体问题具体分析,提前肯定是允许的                     
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药士
发表于 2025-3-25 14:29:42 | 显示全部楼层
终究是完成了才是目标
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发表于 2025-3-25 14:46:35 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
具体需要看是什么原因导致的提前,是突发变更?还是计划不合理?还是人员未按计划执行?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
检查小组变更现场审核时间能不能也出一份风险评估另加一份变更说明啊
回到题目,我觉得不需要管控,就算延期了,只要上次验证不过期,我也觉得也没必要管控。
想管控的话,在验证方案里的验证背景或验证概述里面写上吧,因为生产计划、维修保养计划、文件升版、法规更新之类的原因,计划于XX月开始实施验证。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
楼主所谓的管控具体是什么?是变更偏差控制?还是会有除计划表中实施确认签字外,执行额外的流程?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
执行计划只是管理问题
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
管控,让实施部门写个提前实施申请,写明原因,相关人批准后实施
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
提前实施不需要管控吧,提前实施验证不影响之前有效的验证周期,这次实施完毕后再验证按照实施日期计算,也不影响下一个验证周期。只要把你的月度验证完成情况管理好了,别漏下年度验证计划中的验证就好。
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