无菌出厂检验

可爱的飞龙

大家怎么理解这句话，不宜用于出厂检验，是可以不检验，放生物指示剂吗

HBK1

是14233.2吗？出厂检验一般不是BI吗？

游园惊梦z4r

用BI代替做无菌检验

mopiaoxiang

这个出处是哪里？

luknqqnuq1

语文老师教我做阅读理解的时候要联系上下文

楼主好歹吧标准号写一下吧

谢大师

应该就是产品无菌的出厂检验不建议使用药典的方法

可爱的飞龙

标准号是YY0053，血液透析器标准

可爱的飞龙

GBT 14233.3 医用输液、输血、注射器具检验方法 第3部分：微生物学试验方法-征求意见稿  里面这样写的，大家觉得有没有道理

luknqqnuq1

https://www.ouryao.com/thread-440617-1-1.html

大概找了找，论坛里面有过讨论贴

基本观点就是 引用国外标准的时候，没注意，明确：国外无菌项目是实施的参数放行，国内认可的是批次检验的情况。

李亚俊

无菌检验不能代表产品无菌，只能说是一种验证产品无菌的方式，一是抽样数量有限；二是检验方法受干扰，环境、操作、器具、人员、试剂、培养基等影响，容易出现假阴性；灭菌标准中的产品无菌放行，基本靠参数放行、BI放行

可爱的飞龙

luknqqnuq1 发表于 2025-3-26 11:59
https://www.ouryao.com/thread-440617-1-1.html

大概找了找，论坛里面有过讨论贴

我感觉不是，起草标准的人已经有认识了，但是不知道监督检查的人认不认可

luknqqnuq1

可爱的飞龙 发表于 2025-3-26 15:35
我感觉不是，起草标准的人已经有认识了，但是不知道监督检查的人认不认可

论坛里很多搞质量的，可以开个问卷，对自己公司采用参数放行，是放心还是不放心。


国内参数放行压力很大的

公开征求意见就好几次，都没人敢拍板。

逍遥自在005

很多戒友确实很了不起沉迷欲海的同时，突然觉悟想要回归本性。但是由于福薄，屡戒屡败，却又屡败屡戒。虽然这样的精神值得钦佩但是时间久了难免会把之前的斗志消磨殆尽，以至于再次沉沦欲望。在说明借用何力的时，我先举个例子：就好比俩个天赋一样的孩童，一个出生在富贵王侯之家，另外一个出生在贫苦之家。俩个孩童刚出生时各种智力和能力是没有什么差别的，但是由于出生的地方不一样接触的人群也不一样。不用多久俩个孩童就会有天地之间的差别，为什么会出现这样的情况呢？这就是外力，家族的萌阴使得俩个人的境遇完全不一样。各位戒友本来你们接触到邪淫就是福报比一般人少，再加上多年的邪淫本来就少的福报早就十不存一了。邪淫、色欲等皆是邪气，唯有正气才能与之抗衡，而正气的来源便是福气，所谓三阳开泰便是这个道理。缺少福德（福气）的情况下做什么事情都不顺利，又怎么能和邪气想抗衡呢？因此首要任务就是增加自己的福气，这个时候只有依靠外力才能做到，这个外力便是佛经和自身行善带来的福气增加，后续便能顺理成章戒除邪淫。这里推荐持诵南无观世音和南无大院地藏王菩萨的名号（每天都念不管欲望来不来都念特别是性欲来临的时候要特别念）你可以不清楚为什么这样做只要坚持下去你智慧自开后期便能清楚这样做为什么可以增加福气戒除邪淫了只要照做就可以了，自身也要减少作恶，从不杀生、孝顺父母、不在接触色情、吃素（如果实在做不到一定少吃肉这样才能减少欲望）、做点力所能及的善事（如：放生、捐钱给孤寡老人等等）、多看圣贤书籍（普门品、地藏经、大乘离文字普光明藏经、心经、僧伽吒经等）。最后祝大家早日戒除邪淫，早日过上平安喜乐顺心的生活

心若菩提静若枯

李亚俊 发表于 2025-3-26 13:39
无菌检验不能代表产品无菌，只能说是一种验证产品无菌的方式，一是抽样数量有限；二是检验方法受干扰，环境 ...

正解

crook

luknqqnuq1 发表于 2025-3-26 11:59
https://www.ouryao.com/thread-440617-1-1.html

大概找了找，论坛里面有过讨论贴

国外认可参数放行，国内针对于灭菌后残留还是要每批检测的，无菌检查认可BI放行了，不需要每批都做产品无菌。