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委托生产

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问本企业的研发中试项目委托给受托方,本企业在另一个地区有商业化大生产基地,这种情况请问研发中试基地还有必要设立专门的QA部门吗?还需要建立完整的质量体系吗
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
问得好,加我,我邀你进交流群
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
你走委托生产,作为责任主体的注册人肯定要建立质量管理体系,并且有维持体系运行的职能机构,还得确保受托企业,按照既定的质量协议履行,定期评估受托企业的体系运行和工艺执行。
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
言师 发表于 2025-3-28 16:08
你走委托生产,作为责任主体的注册人肯定要建立质量管理体系,并且有维持体系运行的职能机构,还得确保受托 ...

如果大生产基地有完备的QA质量体系,研发因在不同地区不能共用一套体系和同一波人马吗?同一波人马去检验监督受托企业的执行
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
药视网张老师 发表于 2025-3-28 15:47
问得好,加我,我邀你进交流群

可以加我一个吗?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
大羊.com 发表于 2025-3-28 17:00
可以加我一个吗?

哈哈哈,加加18105212045
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
应该是只要是委托生产,就要在受托方建立相适应的质量控制措施,无论是人还是文件,这个与你是否有大型生产基地无关,检查方一句话,人不在本地,如何确认对受托方的监督,你就废废了
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