纯化水系统纯水罐上的空气呼吸器如何消毒

a哈_123 · 发表于 4 天前

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纯水罐上安装的空气呼吸器罐子及里面的滤芯怎么消毒？消毒后怎么操作？有什么文件标准吗

xm907 · 发表于 4 天前

现在的系统在设计时，会给呼吸器增加一条纯蒸汽灭菌管路和压缩空气管路，在软件内可以执行对呼吸器的周期性灭菌程序。需要进行相关验证。

秋日私语 · 发表于 4 天前

纯化水储罐上呼吸器，没有要求必须消毒

墨闻 · 发表于 4 天前

不要求，强行提高成本的做法

北斗12 · 发表于 4 天前

制药用水是非无菌的，如果产品特性要求可以灭菌/消毒

rainysea2021 · 发表于 4 天前

纯蒸汽灭菌，灭菌周期和纯化水巴氏消毒周期一致

准圣级药老 · 发表于 4 天前

最好的做法是在线消毒。如果没有，就只能离线了，然后无菌转移，然后在安装。现在看，离线的做法漏洞很多。

准圣级药老 · 发表于 4 天前

秋日私语发表于 2025-4-10 13:32
纯化水储罐上呼吸器，没有要求必须消毒

不行啊，听说过被当成微生物污染源的缺陷。

角落里的QA · 发表于 4 天前

电加热80度保温，其实不用消毒。

a哈_123 · 发表于 4 天前

角落里的QA 发表于 2025-4-10 15:30
电加热80度保温，其实不用消毒。

电加热老师觉得不是消毒措施

a哈_123 · 发表于 4 天前

准圣级药老发表于 2025-4-10 15:25
最好的做法是在线消毒。如果没有，就只能离线了，然后无菌转移，然后在安装。现在看，离线的做法漏洞很多。

怎么消毒，离线是怎么消毒

果王 · 发表于 4 天前

原位消毒、原位测漏

秋日私语 · 发表于 4 天前

准圣级药老发表于 2025-4-10 15:26
不行啊，听说过被当成微生物污染源的缺陷。

注射用水的需要消毒，纯化水本身不是无菌的，呼吸器可以不消毒，口服固体制剂车间没有纯蒸汽，还要为了给呼吸器消毒上纯蒸汽发生器吗？

zhw411 · 发表于 4 天前

和罐子一起进行灭菌

a哈_123 · 发表于 3 天前

zhw411 发表于 2025-4-10 17:52
和罐子一起进行灭菌

呼吸器的罐子怎么消毒？

准圣级药老 · 发表于 3 天前

秋日私语发表于 2025-4-10 17:10
注射用水的需要消毒，纯化水本身不是无菌的，呼吸器可以不消毒，口服固体制剂车间没有纯蒸汽，还要为了给 ...

你只有纯蒸汽一种消毒的方式吗？纯化水是非无菌，但是，呼吸器不能成为一个污染源。你的储罐也是要周期性消毒的。

准圣级药老 · 发表于 3 天前

a哈_123 发表于 2025-4-10 16:03
怎么消毒，离线是怎么消毒

湿热啊，方法很多啊

角落里的QA · 发表于 3 天前

a哈_123 发表于 2025-4-10 16:02
电加热老师觉得不是消毒措施

哪个省的检查老师说的，这不是找事嘛

鱼小小 · 发表于 3 天前

纯化水不是无菌，但适当的清洁消毒，控制卫生物是有必要的，
我们是定期拆下来做过滤器完整性测试，测试完湿热灭菌，一般是两支滤芯轮换使用。
向上面有人提到灭菌完，要无菌转移，我觉得没有必要，我们的目的是降低微生物负载，并不需要彻底无菌。

zhw411 · 发表于 3 天前

个人理解：呼吸器肯定是要灭菌的，一般都是离线灭菌，做完整性检测（使用前、定期更换后），有在线的也行。其次和罐子一起进行进行巴氏消毒。加上电加热烘干。就OK了

[制药用水] 纯化水系统纯水罐上的空气呼吸器如何消毒