关于CSV、制药工业4.0、QIT体系，一站式培训

大树ff

吸血的豆芽菜 发表于 2025-4-14 10:53
好，流程继续，从DQ出来，无非就是两个路线，一个是五类，一个是非五类。五类就多开发配置代码审核，其他的 ...

说的好像网线，4类、5类和非五类

linchk

暮雨青诗 发表于 2025-4-14 11:05
我是计算机科学与技术专业，药厂QA呆了3年，把ERES单独起草一个纲领性文件，把所有法规列出来，CSV数据合规 ...

你一个学计算机专业的，在QA能干什么呢？
应该到IT部门或设备部门啊！

暮雨青诗

linchk 发表于 2025-6-3 16:13
你一个学计算机专业的，在QA能干什么呢？
应该到IT部门或设备部门啊！

我也在想走IT运维（ITQ+网工）方向，目前IT技术欠缺，公司转岗也难

吸血的豆芽菜

大树ff 发表于 2025-5-26 13:33
请问仁兄，自控类的计算机化系统评几类软件？

看具体功能需求，标准实施情况下，4类（以WinCC或PCS7为例），两个有外部系统特殊数据接口开发，那么该系统就是4+5类。几类的分辨仅仅对验证策略有一定的影响。验证测试深度和其实是人为决定的。

吸血的豆芽菜

モルガナ 发表于 2025-5-26 17:24
全都说到心坎上了，现在的企业基本都是船大难掉头，4.0是做不到的，设备东拼西凑用便宜货，供应商写的系统 ...

技术和质量管理，在企业资金资源管理面前，犹如蚍蜉撼树。