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[生产运营] 工艺验证检查指南发布之前,请问大家做过持续工艺确认吗

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药徒
发表于 2025-4-14 15:55:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请问工艺验证检查指南发布之前,请问大家做过持续工艺确认吗
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药徒
发表于 2025-4-14 15:56:53 | 显示全部楼层

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做了                     
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药士
发表于 2025-4-14 15:59:06 | 显示全部楼层
新线,还没
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发表于 2025-4-14 16:53:40 | 显示全部楼层
老产品做过
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-14 17:06:20 | 显示全部楼层
做过的老师能否指导一下,有么有模板参考一下
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
一直都有,但是不符合新指南的要求,比起“持续确认”更类似于质量回顾,正在研究怎么改进……

点评

建议你参考A GUIDE TO INTEGRATING CONTINUED PROCESS VERIFICATION (CPV) AND ANNUAL PRODUCT REVIEW (APR)  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
zlx20001222 发表于 2025-4-22 11:41
一直都有,但是不符合新指南的要求,比起“持续确认”更类似于质量回顾,正在研究怎么改进……

建议你参考A GUIDE TO INTEGRATING CONTINUED PROCESS VERIFICATION (CPV) AND ANNUAL PRODUCT REVIEW (APR)
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2025-4-22 11:50
建议你参考A GUIDE TO INTEGRATING CONTINUED PROCESS VERIFICATION (CPV) AND ANNUAL PRODUCT REVIEW (A ...

谢谢您!我这就去看看
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