蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 173|回复: 5
收起左侧

[检验及监测] 培养箱报警温度上下限确定

[复制链接]
发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,关于培养箱报警温度的上下限的制定有没有什么法规提到?是自己定吗?比如生化培养箱设定32.5可以设定报警上下限2.5吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
一般是参考法规、设备的设计参数、使用者需求、历史数据、设备和系统本身的特点、用户操作的规范等,来评估温湿度报警限值及延时时间
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
kong高症的鸟 发表于 2025-4-25 08:48
一般是参考法规、设备的设计参数、使用者需求、历史数据、设备和系统本身的特点、用户操作的规范等,来评估 ...

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
kong高症的鸟 发表于 2025-4-25 08:48
一般是参考法规、设备的设计参数、使用者需求、历史数据、设备和系统本身的特点、用户操作的规范等,来评估 ...

有没有哪个法规提到过
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
个人见解:培养箱的用途肯定是企业基于生产/检验过程中的使用需求采购,其报警上下限的设定应该基于培养物品所需培养环境、设备性能以及企业内控标准所设定。比如微生物培养所需的 30~35℃,理论设定32.5℃,基于企业内控管理及设备性能上下限既可以设定为30和35   也可以设定为31和34
回复

使用道具 举报

发表于 5 天前 | 显示全部楼层
药典中,在稳定性指导原则中对于25、30、40三个温度点都有±2℃的范围描写,可以参考。
然后就是看您什么研究目的找找有没有可以参考的指导文件。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-30 08:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表