LIMS系统到底怎么样？好担心

王也

公司实验室近期准备引入LIMS系统，自己也做了一些调研。规范化确实有的，但后面的工作量和系统的真正使用程度，好令人担忧。基本上QC的数据都要弄到系统上，这也太多了。苦日子会有多久啊？

鬼使神差

有方便的地方，有不方便的地方，各个公司的软件也不一样

门门

讲个故事，某药检所，据说应该是花了几千万，弄了个Lims系统，把所有能连上的都连上了（例如pH计），用了没几年，就弃用了。
现在也只有液相等仪器弄个网络版工作站而已，
什么天平，pH计等等，连个打印机都没有。因为当初Lims不需要打印机呀，直接能上传，但现在不用了，也没加打印机。
当然，药检所嘛，你不能说人家违反GMP是吧，况且人家确实也没违反。嘿嘿

门门

你们公司老板被哪个供应商忽悠成功了？
钱多得没处花了？

胜利者

部分避免员工不认真

如何用洪荒

是疫苗企业吗？国家强制要上的，不是的话，必要性看企业需求了
充分评估供应商，多多技术沟通，多去看看供应商的成功案例
系统上线前、部署过程中一定进行充分的培训、考核
评估需要连接系统的仪器，避免给后期挖坑
如果条件允许，所有实验人员在上线过程中充分参与！

xsl19881106

门门 发表于 2025-4-26 18:04
讲个故事，某药检所，据说应该是花了几千万，弄了个Lims系统，把所有能连上的都连上了（例如pH计），用了没 ...

这花费有点高，得有多少灰色支出。

门门

xsl19881106 发表于 2025-4-27 08:21
这花费有点高，得有多少灰色支出。

不一定。
这玩意儿本来就是要看规模，还要看供应商，而且一开始本来就贵。5000元至5000万元 ，皆是正常的。
至于灰色收入，不可说。

门门

xsl19881106 发表于 2025-4-27 08:21
这花费有点高，得有多少灰色支出。

还有配套服务，比如说所谓送5年免费维护。
所以为啥药检所用了几年后弃用了呢，毕竟第一笔钱有政策出，后期维护的钱没人管了。再加上贸易战影响，贸易战一直存在，不是今年才有的，只是今年比较火而已。

门门

如何用洪荒 发表于 2025-4-27 08:19
是疫苗企业吗？国家强制要上的，不是的话，必要性看企业需求了
充分评估供应商，多多技术沟通，多去看看供 ...

疫苗国家也没强制。
《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》至今还是个试行。
GMP生物制品附录里也还是保留了可以人工录入。

准圣级药老

后面会苦到不敢用这个系统，OOS太多了

如何用洪荒

门门 发表于 2025-4-27 08:37
疫苗国家也没强制。
《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》至今还是个试行。
GMP生物制品附录里 ...

去看《疫苗管理法》
那你作为疫苗企业，你的品种如果还没上信息化系统，看给不给批签发

门门

如何用洪荒 发表于 2025-4-27 09:03
去看《疫苗管理法》
那你作为疫苗企业，你的品种如果还没上信息化系统，看给不给批签发

以为你们会看过，所以刚才就没复制粘贴。说的是数据要传到信息化系统，没说必须自动上传，而是可以人工输入到计算机信息系统。 卖Lims的供应商们当然说，自动上传更合规，当然也没错，也不算骗人。

《疫苗管理法》第十条　国家实行疫苗全程电子追溯制度。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台，整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，实现疫苗可追溯。
疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗流通、预防接种等情况，并按照规定向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息。

《GMP生物制品附录》第五十九条疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。对于人工操作（包括人工操作、观察及记录等）步骤，应将该过程形成的数据及时录入相关信息化系统或转化为电子数据，确保相关数据的真实、完整和可追溯。

qq530174486

最大的问题是及时录入LIMS，很难及时

琪琪张1

我觉得这个需要看实验室的合规化程度和工作量，匹配的的时候上系统是最好的。

猫星人

还是不上的好，上了就是自找麻烦。钱多的话发给员工分了好点，员工还做的更好，比上系统有用。

wsx

猫星人 发表于 2025-4-27 15:49
还是不上的好，上了就是自找麻烦。钱多的话发给员工分了好点，员工还做的更好，比上系统有用。

门面对于老板来说，可能更重要