关于洁净区的人员数量确认

MrAZ

由于方案要求，洁净区的人员数量确认只做了功能区的各个房间，对于人员不会长时间停留的房间，如缓冲间、更衣间，没有进行确认。现在有领导提问说对于整个洁净厂房有没有一个最大人数的要求（这个应该是没有的），不然说极端点，那不是房间达到最大人数了，其它人全部呆在缓冲间里面就可以了。
所以想问下大家，是不是所有的房间都应该进行确认？还是说用文件进行规定这些缓冲间人员不能长时间停留就可以了？

汉字太少

用文件规定就可以了啊，主要是依据。

机智鼠

在洁净区人员数量确认方面，通常并无对整个洁净厂房设定统一的最大人数要求的法规或指南条款。

一般情况下，重点对功能区房间进行人员数量确认是合理且常见的做法。对于缓冲间、更衣间这类人员不会长时间停留的房间，确实不一定需要像功能区房间那样进行详细的人员数量确认。

可以通过制定明确的文件规定，阐述这些非功能区房间的性质和人员停留要求，强调其仅作为短暂过渡使用，不得长时间滞留人员，以此规范人员行为，确保洁净区的正常运行和环境控制符合相关要求，这样既满足实际需求，也符合常规的管理逻辑。

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18845059572

缓冲间用于快速通行或短暂过渡，更衣间用于穿脱洁净服，均非生产 / 操作核心区域，一般来说文件规定即可把

果王

结合工艺需要，规定不同洁净度等级的人员数量，满足人员净化设计要求即可，

抗争少年

我们规定了每个车间可同时进入的最大人数，但是没做确认，这玩意没法正儿八经的做确认，自己规程里定一下吧，只要合理就行

AI闫之有理

这个相关法规里面有计算公式，不是那么随意确定人数的
需要知道厂房每个功能间的体积、空调的换气次数（B级：50-60次/时，C级：40-50次/时）、法规还规定每个人最小洁净换气面积不得低于2平方米
并且最大人数确认及挑战需要在年度APS验证中共同执行
人员应包含：生产人员、QA人员、QC人员、工程维修人员等
建议每个功能间都进行人数确认，防止检查老师提出挑战

AI闫之有理

1、每个功能间都需要人数确认
2、法规有规定房间人数的计算公式：每个功能间的面积、空调换气次数、以及每个人最低不低于2平方米的换气面积
3、人数确认需考虑同APS验证同步执行
4、核心功能间人员应包含：生产人员、QA人员、QC人员、维修人员等

ceq518

根据洁净区面积和平均送风量估算，在文件中规定，在洁净区入口安装进入人数计数器执行！

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