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不同工艺,生产的同一种产品,物料编码怎么区分啊

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药徒
发表于 2025-5-19 17:12:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,公司存在两种生产工艺,一种是自己生产,一种是提供部分原材料委外后返回半成品生产,生产的产品为同一种产品,名称、规格、批号规则都一样,仅生产技术要求不同,请问产品物料编码可以公用一个吗,财务说成本不一样,需要两个物料编码进行成本核算,但是名称规格一致,两个编码就造成我违反一物一码的规则了,这个要怎么解决啊

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大师
发表于 2025-5-19 17:20:32 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,物料编码的管理需遵循唯一性原则,即“一物一码”,以确保产品的可追溯性和准确性。针对您公司存在的两种生产工艺生产同一种产品的情况,建议采取以下措施:

1. **区分物料编码**:尽管产品名称、规格、批号规则相同,但由于生产工艺不同导致成本差异,财务核算需要区分。因此,建议为两种工艺生产的产品分别设置不同的物料编码。这并不违反“一物一码”的原则,因为虽然产品最终形态相同,但生产过程和成本构成存在差异,应视为不同的“物”。

2. **编码规则设计**:可以在物料编码中加入工艺标识或生产类型信息,以区分不同工艺生产的产品。例如,可以在原有编码基础上增加一位或多位数字/字母,表示生产工艺(如自营生产、委外生产等)。

3. **参考法规与指南**:根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,以及《药品生产质量管理规范》(GMP)中的要求,物料编码应确保唯一性和可追溯性。同时,参考ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规要求的组织》中关于产品标识和可追溯性的要求,确保不同工艺生产的产品能够有效区分。

4. **内部管理协调**:与财务部门沟通,明确两种工艺生产产品的成本核算需求,并在物料编码设计中予以体现。同时,确保生产、质量、仓储等部门对新的编码规则有清晰的理解和执行。

5. **系统支持**:在ERP或MES等管理系统中,设置相应的物料编码规则,确保系统能够自动区分不同工艺生产的产品,并支持财务核算和质量管理的需求。

综上所述,建议为不同工艺生产的产品设置不同的物料编码,并在编码中体现工艺差异,以满足财务核算和质量管理的要求,同时确保符合相关法规和指南的规定。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 2025-5-19 17:20:58 | 显示全部楼层
来蹲一个答案
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药徒
发表于 2025-5-19 17:23:53 | 显示全部楼层
再多加个供应商信息一起进行核算不就好了,BOM里面自制/外购
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药徒
发表于 2025-5-19 18:53:44 | 显示全部楼层
个人觉得委外和自产还是分开的好,便于后期管理———如质量统计回顾分析,追溯……应该不算违背一物一码,只是当初没有考虑到会有委外的特殊情况,后面可以修订文件。
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药生
发表于 2025-5-20 08:07:23 | 显示全部楼层
从批号上区分委外和自产。。。。可以增加一个批号的管理规程,规定委外的批号格式和自产的区别
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药生
发表于 2025-5-20 08:35:47 | 显示全部楼层
当然不能用同一个编号啦,2种工艺生产出来的就是2种产品,当然要2个编码
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药生
发表于 2025-5-20 08:49:33 | 显示全部楼层
不是张一样的东西就是一个东西,你有区别,那就要做区分,编码系统可能没有定这样的规则,一种是修改编码规则,增加委外的编码,一种就是按照全新的规格做一个。这样做,你的生产过程也是可控的。
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药师
发表于 2025-5-20 08:53:39 | 显示全部楼层
如果你是物料编码是用于erp系统的

那问一下厂家的支持工程师,因为不同erp对这种情况的处理思路不一样,

上面有提到不同批号,不同编号进行管控,从体系角度都是合理的;但是erp软件如何能合理实现,要看erp厂家的功能模块底层设计。
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药徒
发表于 2025-5-20 08:57:04 | 显示全部楼层
生产的产品为同一种产品,名称、规格、批号规则都一样,你们自己内部可以将这两种工艺生产的产品区分出来么,如果可以区分应该可以算两个产品,技术要求都不一样。。。
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药徒
发表于 2025-5-20 09:00:53 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-5-19 17:20
在药学和医疗器械领域,物料编码的管理需遵循唯一性原则,即“一物一码”,以确保产品的可追溯性和准确性。 ...

这是AI味的回答吧
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药徒
发表于 2025-5-20 09:01:39 | 显示全部楼层
尽管产品名称、规格、批号规则相同,但由于生产工艺不同导致成本差异,财务核算需要区分。因此,建议为两种工艺生产的产品分别设置不同的物料编码。这并不违反“一物一码”的原则,因为虽然产品最终形态相同,但生产过程和成本构成存在差异,应视为不同的“物”。

他说的对
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药徒
发表于 2025-5-20 09:12:52 | 显示全部楼层
以上大家说的有道理,应该两个编码!
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药师
发表于 2025-5-20 09:17:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhangyu785 于 2025-5-20 09:24 编辑

你这种严格是不能共用一个物料编码的,除非你们ERP系统能够支撑替代组的操作,就弄一个替代组的编码,然后将2种不同的方式生产的两种物料对应的物料编码挂在那个替代组里面,BOM里面只体现一个替代组的编码。这种场景比较多用在ODM过程中,内部按比例替换掉一部分的客供料,但对客户显示的是一个料号,对内确有2种物料对应。还有一个方法跟着差不多,只是不用替代组的方式实现,而是通过系统的AML/AVL功能实现,不过需要通过PLM系统实现,物料只一个编码,但关联的物料信息里面有一个AML/AVL选项,分别对应制造商编码和代理商编码,进而方便仓库进行区分。
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药徒
发表于 2025-5-20 10:52:51 | 显示全部楼层
如果编码一致,后期如果出现质量问题你怎么追溯?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-20 13:42:49 | 显示全部楼层
清欢度流年 发表于 2025-5-20 10:52
如果编码一致,后期如果出现质量问题你怎么追溯?

批记录可以追溯到用的原材料不一样
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-20 13:46:55 | 显示全部楼层
七一 发表于 2025-5-20 08:57
生产的产品为同一种产品,名称、规格、批号规则都一样,你们自己内部可以将这两种工艺生产的产品区分出来么 ...

成品技术要求一样,只是生产过程不同了,都是给客户供货的,所以名称规格批号规则没有动
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药徒
发表于 2025-5-20 15:20:40 | 显示全部楼层
生产技术要求不同,加工方都不同,肯定是按2个编码
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