生产产品品种的理解

lwxyatai

各位老师：在生产监督管理办法里提到的，生产产品品种，应该怎么理解？是指产品分类里的产品类别吗，比如说02-11，这个与许可证里的产品范围是不是也一样？生产许可证里的产品范围实际上是产品类别如02-11） + 管理类别（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类）？
例如：我新取得一个注册证，产品类别02-11，II类，与生产许可证一致。这个OK，就不用变更生产许可证了。这个产品的名称跟我之前的产品名称不完全一样，但我理解仍是一个品种的器械，所以就不需要向药监部门报告生产的产品品种情况，这样理解是否正确？

Jonneyhuang1

正确，但还是要去变更生产许可证附件的

lwxyatai

Jonneyhuang1 发表于 2025-5-27 14:59
正确，但还是要去变更生产许可证附件的

现在没有附件了

Jonneyhuang1

lwxyatai 发表于 2025-5-27 15:05
现在没有附件了

确实是，谢谢！

灰色地带

上系统进行医疗器械生产品种信息上报

谢大师

去医疗器械监督管理系统上报增加生产产品信息